Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulær tilnærming for autismeprogrammer i skolen (MAAPS)

15. mars 2023 oppdatert av: Cynthia Anderson, May Institute
Antall studenter i alderen 6-21 år med en pedagogisk klassifisering av autismespekterforstyrrelse (ASD) i USA vokste med omtrent 19 ganger over en 19-årsperiode - fra 29 076 i 1995-6 til 545 198 i 2014-2015 (IDEA Datasenter, 2018). Å møte behovene til denne voksende elevpopulasjonen er en betydelig bekymring for skolene (Bowen, 2014). Etterforskere har beskrevet så mange som 27 effektive intervensjonsstrategier for å lære nye ferdigheter til barn med ASD (Wong et al., 2015). Imidlertid blir disse strategiene bare sjelden implementert i skolene. I en undersøkelse av 185 lærere over hele staten Georgia som arbeider med minst én elev med ASD, rapporterte færre enn 5 % at de brukte en evidensbasert intervensjon (Hess, Morrier, Heflin og Ivey, 2008). For å adressere hull i dagens praksis for studenter med ASD, er det behov for (1) en prosess for å velge og implementere intervensjoner som kan møte de mangefasetterte behovene til studenter med ASD og (2) et tjenesteleveringssystem som er gjennomførbart , fleksibel, holdbar, effektiv og bærekraftig i skolen. Etterforskerne antar at The Modular Approach for Autism Programs in Schools (MAAPS), et individualisert, omfattende modulært intervensjonssystem, vil løse dette gapet. MAAPS integrerer evidensbaserte strategier for å adressere kjerne- og assosierte trekk ved autismespekterforstyrrelser (ASD) for å øke suksessen til grunnskoleelever med ASD i skolen. Det primære målet er å evaluere om MAAPS, sammenlignet med tjenester som vanlig, forbedrer lærerresultater og påfølgende elevers utdanningsresultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Antall studenter i alderen 6-21 år med en pedagogisk klassifisering av autismespektrumforstyrrelse (ASD) i USA vokste med omtrent 19 ganger over en 19-årsperiode - fra 29 076 i 1995-6 til 545 198 i 2014-2015 (IDEA Datasenter, 2018). Å møte behovene til denne voksende elevpopulasjonen er en betydelig bekymring for skolene (Bowen, 2014). Etterforskere har beskrevet så mange som 27 effektive intervensjonsstrategier for å lære nye ferdigheter til barn med ASD (Wong et al., 2015). Imidlertid blir disse strategiene bare sjelden implementert i skolene. I en undersøkelse av 185 lærere over hele staten Georgia som arbeider med minst én elev med ASD, rapporterte færre enn 5 % at de brukte en evidensbasert intervensjon (Hess, Morrier, Heflin og Ivey, 2008). Den sjeldne bruken av det brede spekteret av evidensbaserte strategier som kan forbedre resultatene for elever med ASD er bekymringsfull og kan i det minste delvis forklare hvorfor elever med ASD mottar store mengder spesialundervisningstjenester (Brookman-Frazee et al., 2009) ennå fortsetter ofte å kreve omfattende støtte som voksne (Howlin et al., 2004).

Mål: Formålet med dette prosjektet er å teste effektiviteten til den modulære tilnærmingen for autismeprogrammer i skolen (MAAPS). Modular Approach for Autism Programs in Schools (MAAPS) er et individualisert, omfattende modulært intervensjonssystem som integrerer evidensbaserte strategier for å adressere kjerne- og tilknyttede trekk ved autismespekterforstyrrelser (ASD) for å øke suksessen til grunnskoleelever med ASD i skolen.

Spesifikke mål: Hovedmålet er å evaluere om MAAPS, sammenlignet med tjenester som vanlig, forbedrer lærerresultater og påfølgende elevers utdanningsresultater. Etterforskerne har også til hensikt å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av MAAPS, kostnader forbundet med MAAPS, og analysere eventuelle potensielle modifikatorer av intervensjonseffekter og implementeringsprosessen.

Design: 60 skoler vil bli randomisert til enten MAAPS eller ventelistekontroll. 120 lærer-elev-dyader vil bli påmeldt fra disse 60 skolene. Skoler vil bli rekruttert fra tre steder: May Institute, University of South Florida og University of Rochester. Elevresultatmål vurderer den generelle skolens funksjon, forbedringer i lærernominert målatferd, kjerne- og tilknyttede trekk ved ASD. Lærerresultatmål vurderer gjennomførbarhet, akseptabilitet og brukervennlighet av MAAPS og lærerimplementering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Rekruttering
        • University of South Florida
    • Massachusetts
      • Randolph, Massachusetts, Forente stater, 02368
        • Rekruttering
        • Kaitlin M Gould
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pedagogisk klassifisering av autismespekterforstyrrelse
  • Går på en offentlig barneskole (K-6. klasse)
  • Møte personlig på skolen minst én dag i uken
  • Ingen planlagte endringer i skoleplassering eller kjerneteammedlemmer i kommende skoleår
  • Foreldre/foresatte som kan delta i studierelaterte aktiviteter (f.eks. informert samtykkeprosess og gjennomføring av studietiltak)
  • Barnets lærer samtykker i å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Sterkt syn eller hørselstap
  • Motoriske funksjonshemminger som cerebral parese
  • Genetisk lidelse kjent for å være assosiert med ASD som Fragile X, Downs syndrom, tuberøs sklerose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MAAPS
Modulært intervensjonssystem som integrerer evidensbaserte strategier for å adressere kjerne- og tilknyttede funksjoner ved ASD og pågående coaching.
Atferdsmessig: MAAPS
Modulært intervensjonssystem som integrerer evidensbaserte strategier for å adressere kjerne- og tilknyttede funksjoner ved ASD og pågående coaching.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Tjenester som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum for Developmental Disability-Clinical Global Assessment Scale (DD-CGAS)
Tidsramme: Baseline, ca. 6 måneder etter baseline, ca. 9 måneder etter baseline
Dette tiltaket vil bli brukt til å vurdere den generelle funksjonen. DD-CGAS er en vurderingsskala med skårer fra 1 (ekstrem og gjennomgripende svekkelse) til 100 (overlegen funksjon).
Baseline, ca. 6 måneder etter baseline, ca. 9 måneder etter baseline
Endring i vurdering for lærernominerte målproblemer (TNTP)
Tidsramme: Baseline, ca. 6 måneder etter baseline, ca. 9 måneder etter baseline
Dette tiltaket representerer de tre mest presserende, operasjonaliserte målproblemene for hver student. Målproblemer er spesifisert med spesifikke beskrivelser av intensitet/frekvens ved baseline. Etter baseline samles vurderinger av forbedring for hvert målproblem på en 7-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1= svært mye bedre, god funksjon, minimale symptomer, betydelig endring til 7= svært mye verre, alvorlig forverring av symptomer og tap av fungerer.
Baseline, ca. 6 måneder etter baseline, ca. 9 måneder etter baseline
Endring i poengsum for Social Skills Improvement System (SSIS)
Tidsramme: Baseline, ca. 6 måneder etter baseline, ca. 9 måneder etter baseline
Dette tiltaket vil bli brukt til å vurdere sosial kommunikasjon og interaksjon og problematferd og skal gjennomføres av læreren. SSIS har flere underskalaer som bruker en 4-punkts Likert-skala for å vurdere frekvensen av spesifisert atferd og en 3-punkts Likert-vurdering av betydningen av hvert element. Underskalaen for sosiale ferdigheter med 30 elementer er et mål på sosial kommunikasjon og interaksjon. SSIS Problem Behaviors Scale vil bli brukt til å vurdere problematferd. Denne skalaen inkluderer 18 elementer som kan tolkes uavhengig av SSIS sammensatte poengsum. Dette vil bli administrert for studenter som utsetter utfordrende atferd.
Baseline, ca. 6 måneder etter baseline, ca. 9 måneder etter baseline
Endring i poengsum for Children's Communication Checklist, Second Edition (CCC-2)
Tidsramme: Baseline og ca. 9 måneder etter baseline
CCC-2 er en 5-10-minutters vurderingsskala som vurderer kommunikasjonsferdigheter innen områdene pragmatisk språk, syntaks, orddannelse, semantikk og generell tale. Det gir en indeks som inkluderer kliniske cutoffs for å indikere profiler som samsvarer med ASD.
Baseline og ca. 9 måneder etter baseline
Endring i poengsum for Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scales-ASD (CYBOCS-ASD)
Tidsramme: Baseline, ca. 6 måneder etter baseline, ca. 9 måneder etter baseline
Dette tiltaket vil bli brukt til å vurdere begrenset og repeterende atferd. CYBOCS-ASD er en semi-strukturert kliniker-vurdert skala designet for å vurdere den nåværende alvorlighetsgraden av repeterende atferd hos barn med ASD. En fempunkts Likert-skala brukes for vurdering med 0 som indikerer mindre symptomatisk til en 4 som indikerer mest symptomatisk. En totalscore oppnås fra 0-20.
Baseline, ca. 6 måneder etter baseline, ca. 9 måneder etter baseline
Endring i engasjert tid målt ved Academic Engaged Time (AET)
Tidsramme: Baseline, ca. 6 måneder etter baseline, ca. 9 måneder etter baseline
Dette tiltaket vil bli brukt til å vurdere akademisk fungering. En uavhengig datainnsamler observerer studenten direkte i to 15-minutters instruksjonsperioder. En stoppeklokke brukes til å registrere hvor lenge studenten utfører engasjert atferd. To observasjoner vil bli administrert på de aktuelle tidspunktene.
Baseline, ca. 6 måneder etter baseline, ca. 9 måneder etter baseline
Endring i poengsum for Adaptive Behaviour Assessment System, tredje utgave (ABAS-3)
Tidsramme: Baseline og ca. 9 måneder etter baseline
Råpoengsummen fra 21-elements Self Direction Scale vil bli brukt til å måle skolerelatert adaptiv funksjon. Denne underskalaen er et nasjonalt normert, veletablert, 15-minutters spørreskjema som måler skolerelatert adaptiv funksjon. Den er validert for bruk uavhengig av ABAS-3 totalpoengsum.
Baseline og ca. 9 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruksvurdering profil-intervensjon, revidert (URP-IR)
Tidsramme: Omtrent 9 måneder etter baseline
Dette målet vil bli brukt til å måle sosial validitet. URP er en 29-elements, 6-punkts vurderingsskala med seks faktorer: akseptabilitet, forståelse av intervensjonen, nødvendig samarbeid mellom hjem og skole, gjennomførbarhet, systemklima og systemstøtte som trengs for intervensjonen.
Omtrent 9 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

May Institute

Samarbeidspartnere

University of South Florida
University of Rochester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia Anderson, PhD, BCBA-D-D, May Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R324A200154

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på MAAPS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere