学校自闭症项目的模块化方法 (MAAPS)
研究概览
详细说明
背景：美国 6-21 岁患有自闭症谱系障碍 (ASD) 教育分类的学生人数在 19 年期间增长了约 19 倍——从 1995-6 年的 29,076 人增加到 2014-2015 年的 545,198 人（IDEA 数据中心，2018 年）。 满足不断增长的学生群体的需求是学校的一个重要关注点（Bowen，2014 年）。 研究人员描述了多达 27 种有效的干预策略，用于向 ASD 儿童传授新技能（Wong 等人，2015 年）。 然而，这些策略很少在学校实施。 在一项针对佐治亚州 185 名至少与一名自闭症学生打交道的教师的调查中，只有不到 5% 的教师报告使用了基于证据的干预措施（Hess、Morrier、Heflin 和 Ivey，2008 年）。 很少使用可以改善 ASD 学生结果的广泛循证策略令人担忧，并且至少可以部分解释为什么 ASD 学生接受大量特殊教育服务（Brookman-Frazee 等人，2009 年）成年后经常继续需要广泛的支持（Howlin 等人，2004 年）。
目标：该项目的目的是测试学校自闭症项目模块化方法 (MAAPS) 的有效性。 学校自闭症项目的模块化方法 (MAAPS) 是一种个性化、全面的模块化干预系统，集成了基于证据的策略来解决自闭症谱系障碍 (ASD) 的核心和相关特征，以提高 ASD 小学生在学校的成功。
具体目标：主要目标是评估与通常的服务相比，MAAPS 是否提高了教师成果和随后的学生教育成果。 研究人员还打算探讨 MAAPS 的可行性和可接受性、与 MAAPS 相关的成本，并分析干预效果和实施过程的任何潜在修正因素。
设计：60 所学校将随机分配到 MAAPS 或候补名单控制组。 这60所学校将招收120名师生。 学校将从三个地点招募：May Institute、南佛罗里达大学和罗切斯特大学。 学生成绩测量评估整体学校运作、教师指定目标行为的改善、自闭症谱系障碍的核心和相关特征。 教师成果测量评估 MAAPS 的可行性、可接受性和可用性以及教师实施的保真度。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kaitlin M Gould, PhD, BCBA-D
- 电话号码：781-815-2748
- 邮箱：kgould1@mayinstitute.org
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33612
- 招聘中
- University of South Florida
-
-
Massachusetts
-
Randolph、Massachusetts、美国、02368
- 招聘中
- Kaitlin M Gould
-
接触：
- Kait M Gould, PhD, BCBA-D
- 电话号码：781-815-2748
- 邮箱：kgould1@mayinstitute.org
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- 招聘中
- University of Rochester
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 自闭症谱系障碍的教育分类
- 就读公立小学（K-6 年级）
- 每周至少一天亲自上学
- 下一学年学校安置或核心团队成员没有计划变化
- 能够参与研究相关活动的父母/监护人（例如，知情同意过程和完成研究措施）
- 孩子的老师同意参加
排除标准：
- 严重的视力或听力损失
- 脑瘫等运动障碍
- 已知与 ASD 相关的遗传疾病，例如脆性 X 染色体、唐氏综合症、结节性硬化症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：MAAPS
模块化干预系统集成了基于证据的策略，以解决 ASD 的核心和相关特征以及持续的辅导。
|
模块化干预系统集成了基于证据的策略，以解决 ASD 的核心和相关特征以及持续的辅导。
|
|
无干预：候补名单控制
服务一如既往。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发育障碍-临床全球评估量表 (DD-CGAS) 分数的变化
大体时间：基线，基线后约 6 个月，基线后约 9 个月
|
该措施将用于评估整体功能。
DD-CGAS 是一个评分量表，分数从 1（极端和普遍的损伤）到 100（卓越的功能）。
|
基线，基线后约 6 个月，基线后约 9 个月
|
|
教师指定目标问题 (TNTP) 评级的变化
大体时间：基线，基线后约 6 个月，基线后约 9 个月
|
该措施代表了每个学生面临的三个最紧迫、可操作的目标问题。
目标问题通过基线强度/频率的具体描述来指定。
在基线之后，收集每个目标问题的改进等级，采用 7 分李克特量表，范围从 1 = 非常好、功能良好、症状最小、实质性变化到 7 = 非常糟糕、症状严重恶化和丧失运作。
|
基线，基线后约 6 个月，基线后约 9 个月
|
|
社交技能改进系统 (SSIS) 分数的变化
大体时间：基线，基线后约 6 个月，基线后约 9 个月
|
该措施将用于评估社会沟通和互动以及问题行为，并将由教师完成。
SSIS 有几个子量表，它们使用 4 点李克特量表来评估特定行为的频率，并使用 3 点李克特来评估每个项目的重要性。
包含 30 项的社交技能子量表用于衡量社交沟通和互动。
SSIS 问题行为量表将用于评估问题行为。
该量表包括 18 个项目，可以独立于 SSIS 综合评分进行解释。
这将针对有挑战性行为的学生进行。
|
基线，基线后约 6 个月，基线后约 9 个月
|
|
儿童交流检查表分数的变化，第二版 (CCC-2)
大体时间：基线和基线后约 9 个月
|
CCC-2 是一个 5-10 分钟的评分量表，用于评估实用语言、句法、构词、语义和整体演讲等领域的沟通技巧。
它产生了一个指数，其中包括临床截止值以指示与 ASD 一致的配置文件。
|
基线和基线后约 9 个月
|
|
儿童耶鲁-布朗强迫症量表-ASD (CYBOCS-ASD) 的分数变化
大体时间：基线，基线后约 6 个月，基线后约 9 个月
|
该措施将用于评估受限制和重复的行为。
CYBOCS-ASD 是一种半结构化临床医生评定量表，旨在评估 ASD 儿童当前重复行为的严重程度。
五点李克特量表用于评级，0 表示症状较轻，4 表示症状最严重。
获得0-20的总分。
|
基线，基线后约 6 个月，基线后约 9 个月
|
|
以学术参与时间 (AET) 衡量的参与时间变化
大体时间：基线，基线后约 6 个月，基线后约 9 个月
|
该措施将用于评估学术功能。
一个独立的数据收集器直接观察学生两个 15 分钟的教学阶段。
秒表用于记录学生执行参与行为的持续时间。
将在相关时间点进行两次观察。
|
基线，基线后约 6 个月，基线后约 9 个月
|
|
适应性行为评估系统第三版 (ABAS-3) 分数变化
大体时间：基线和基线后约 9 个月
|
来自 21 项自我指导量表的原始分数将用于衡量与学校相关的适应功能。
该子量表是一个全国规范的、完善的、时长 15 分钟的问卷，用于测量与学校相关的适应功能。
它被验证可以独立于 ABAS-3 总分使用。
|
基线和基线后约 9 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用评级配置文件干预，修订 (URP-IR)
大体时间：基线后约 9 个月
|
该措施将用于衡量社会效度。
URP 是一个包含 6 个因素的 29 项 6 分评分量表：可接受性、对干预的理解、需要的家校合作、可行性、干预所需的系统氛围和系统支持。
|
基线后约 9 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Cynthia Anderson, PhD, BCBA-D-D、May Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.