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Abordagem modular para programas de autismo nas escolas (MAAPS)

15 de março de 2023 atualizado por: Cynthia Anderson, May Institute
O número de alunos de 6 a 21 anos com uma classificação educacional de transtorno do espectro do autismo (TEA) nos Estados Unidos cresceu cerca de 19 vezes em um período de 19 anos - de 29.076 em 1995-6 para 545.198 em 2014-2015 (IDEA Centro de dados, 2018). Atender às necessidades dessa crescente população de estudantes é uma preocupação significativa para as escolas (Bowen, 2014). Os investigadores descreveram até 27 estratégias de intervenção eficazes para ensinar novas habilidades a crianças com TEA (Wong et al., 2015). No entanto, essas estratégias raramente são implementadas nas escolas. Em uma pesquisa com 185 professores em todo o estado da Geórgia trabalhando com pelo menos um aluno com TEA, menos de 5% relataram o uso de uma intervenção baseada em evidências (Hess, Morrier, Heflin e Ivey, 2008). Para abordar as lacunas na prática atual para alunos com TEA, é necessário (1) um processo para selecionar e implementar intervenções que possam atender às necessidades multifacetadas de alunos com TEA e (2) um sistema de prestação de serviços que seja viável , flexível, durável, eficaz e sustentável nas escolas. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a Abordagem Modular para Programas de Autismo nas Escolas (MAAPS), um sistema individualizado e abrangente de intervenção modular, abordará essa lacuna. O MAAPS integra estratégias baseadas em evidências para abordar os recursos principais e associados dos transtornos do espectro do autismo (TEA) para melhorar o sucesso de alunos do ensino fundamental com TEA nas escolas. O objetivo principal é avaliar se, em comparação com os serviços habituais, o MAAPS melhora os resultados dos professores e os subsequentes resultados educacionais dos alunos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: O número de alunos de 6 a 21 anos com uma classificação educacional de transtorno do espectro do autismo (TEA) nos Estados Unidos cresceu cerca de 19 vezes em um período de 19 anos - de 29.076 em 1995-6 para 545.198 em 2014-2015 (Centro de Dados IDEA, 2018). Atender às necessidades dessa crescente população de estudantes é uma preocupação significativa para as escolas (Bowen, 2014). Os investigadores descreveram até 27 estratégias de intervenção eficazes para ensinar novas habilidades a crianças com TEA (Wong et al., 2015). No entanto, essas estratégias raramente são implementadas nas escolas. Em uma pesquisa com 185 professores em todo o estado da Geórgia trabalhando com pelo menos um aluno com TEA, menos de 5% relataram o uso de uma intervenção baseada em evidências (Hess, Morrier, Heflin e Ivey, 2008). O uso pouco frequente da ampla gama de estratégias baseadas em evidências que podem melhorar os resultados para alunos com TEA é preocupante e pode, pelo menos parcialmente, explicar por que os alunos com TEA recebem grandes quantidades de serviços de educação especial (Brookman-Frazee et al., 2009) ainda muitas vezes continuam a exigir suporte extensivo quando adultos (Howlin et al., 2004).

Objetivos: O objetivo deste projeto é testar a eficácia da Abordagem Modular para Programas de Autismo nas Escolas (MAAPS). A Abordagem Modular para Programas de Autismo nas Escolas (MAAPS) é um sistema de intervenção modular abrangente e individualizado que integra estratégias baseadas em evidências para abordar os recursos principais e associados dos transtornos do espectro do autismo (TEA) para melhorar o sucesso de alunos do ensino fundamental com TEA nas escolas.

Objetivos Específicos: O objetivo principal é avaliar se, em comparação com os serviços habituais, o MAAPS melhora os resultados dos professores e os subsequentes resultados educacionais dos alunos. Os investigadores também pretendem explorar a viabilidade e aceitabilidade do MAAPS, os custos associados ao MAAPS e analisar quaisquer modificadores potenciais dos efeitos da intervenção e do processo de implementação.

Projeto: 60 escolas serão randomizadas para MAAPS ou controle de lista de espera. Serão matriculadas 120 díades professor-aluno dessas 60 escolas. As escolas serão recrutadas em três locais: May Institute, University of South Florida e University of Rochester. As medidas de resultado do aluno avaliam o funcionamento geral da escola, melhorias nos comportamentos-alvo indicados pelo professor, características básicas e associadas do TEA. As medidas de resultados do professor avaliam a viabilidade, aceitabilidade e usabilidade do MAAPS e a fidelidade da implementação do professor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • University of South Florida
    • Massachusetts
      • Randolph, Massachusetts, Estados Unidos, 02368
        • Recrutamento
        • Kaitlin M Gould
        • Contato:
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação educacional do transtorno do espectro autista
  • Frequentando uma escola primária pública (K-6ª série)
  • Frequentar a escola pessoalmente pelo menos um dia por semana
  • Nenhuma mudança planejada na colocação escolar ou membros da equipe principal no próximo ano letivo
  • Pais/responsáveis ​​capazes de participar de atividades relacionadas ao estudo (por exemplo, processo de consentimento informado e conclusão das medidas do estudo)
  • O professor da criança consente em participar

Critério de exclusão:

  • Visão profunda ou perda auditiva
  • Deficiência motora, como paralisia cerebral
  • Distúrbio genético conhecido por estar associado a TEA, como X Frágil, Síndrome de Down, esclerose tuberosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: MAAPS
Sistema de intervenção modular que integra estratégias baseadas em evidências para abordar os recursos principais e associados do TEA e o treinamento contínuo.
Sistema de intervenção modular que integra estratégias baseadas em evidências para abordar os recursos principais e associados do TEA e o treinamento contínuo.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Serviços como de costume.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação da Escala de Avaliação Clínica Global de Deficiência de Desenvolvimento (DD-CGAS)
Prazo: Linha de base, aproximadamente 6 meses após a linha de base, aproximadamente 9 meses após a linha de base
Esta medida será usada para avaliar o funcionamento geral. O DD-CGAS é uma escala de classificação com pontuações de 1 (comprometimento extremo e generalizado) a 100 (funcionamento superior).
Linha de base, aproximadamente 6 meses após a linha de base, aproximadamente 9 meses após a linha de base
Mudança na classificação para Problemas Alvo Nomeados pelo Professor (TNTP)
Prazo: Linha de base, aproximadamente 6 meses após a linha de base, aproximadamente 9 meses após a linha de base
Essa medida representa os três problemas-alvo operacionalizados mais prementes para cada aluno. Os problemas-alvo são especificados com descrições específicas de intensidade/frequência na linha de base. Após a linha de base, as classificações de melhora são reunidas para cada problema-alvo em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 = muito melhor, bom funcionamento, sintomas mínimos, mudança substancial a 7 = muito pior, exacerbação grave dos sintomas e perda de funcionando.
Linha de base, aproximadamente 6 meses após a linha de base, aproximadamente 9 meses após a linha de base
Alteração na pontuação do Sistema de Melhoria de Habilidades Sociais (SSIS)
Prazo: Linha de base, aproximadamente 6 meses após a linha de base, aproximadamente 9 meses após a linha de base
Esta medida será utilizada para avaliar a comunicação e interação social e o comportamento problemático e será preenchida pelo professor. O SSIS tem várias subescalas que usam uma escala Likert de 4 pontos para classificar a frequência de comportamentos específicos e uma escala Likert de 3 pontos para avaliar a importância de cada item. A Subescala de Habilidades Sociais de 30 itens é uma medida de comunicação e interação social. A Escala de Comportamentos Problemáticos do SSIS será usada para avaliar o comportamento problemático. Essa escala inclui 18 itens que podem ser interpretados independentemente da pontuação composta do SSIS. Isso será administrado para os alunos que emitem um comportamento desafiador.
Linha de base, aproximadamente 6 meses após a linha de base, aproximadamente 9 meses após a linha de base
Alteração na pontuação da Lista de Verificação de Comunicação Infantil, Segunda Edição (CCC-2)
Prazo: Linha de base e aproximadamente 9 meses após a linha de base
O CCC-2 é uma escala de classificação de 5 a 10 minutos que avalia as habilidades de comunicação nas áreas de linguagem pragmática, sintaxe, formação de palavras, semântica e fala geral. Ele produz um índice que inclui cortes clínicos para indicar perfis consistentes com TEA.
Linha de base e aproximadamente 9 meses após a linha de base
Alteração na pontuação das Escalas Obsessivas-Compulsivas-ASD de Yale-Brown para crianças (CYBOCS-ASD)
Prazo: Linha de base, aproximadamente 6 meses após a linha de base, aproximadamente 9 meses após a linha de base
Esta medida será usada para avaliar o comportamento restrito e repetitivo. O CYBOCS-ASD é uma escala semiestruturada avaliada por médicos, projetada para avaliar a gravidade atual do comportamento repetitivo em crianças com TEA. Uma escala Likert de cinco pontos é usada para classificação com 0 indicando menos sintomático a 4 indicando mais sintomático. Uma pontuação total é obtida variando de 0-20.
Linha de base, aproximadamente 6 meses após a linha de base, aproximadamente 9 meses após a linha de base
Mudança no tempo engajado medido pelo Academic Engaged Time (AET)
Prazo: Linha de base, aproximadamente 6 meses após a linha de base, aproximadamente 9 meses após a linha de base
Esta medida será usada para avaliar o funcionamento acadêmico. Um coletor de dados independente observa diretamente o aluno por dois períodos de instrução de 15 minutos. Um cronômetro é usado para registrar a duração do tempo em que o aluno está realizando comportamentos engajados. Duas observações serão administradas nos pontos de tempo relevantes.
Linha de base, aproximadamente 6 meses após a linha de base, aproximadamente 9 meses após a linha de base
Mudança na pontuação do Sistema de Avaliação de Comportamento Adaptativo, Terceira Edição (ABAS-3)
Prazo: Linha de base e aproximadamente 9 meses após a linha de base
A pontuação bruta da Escala de Autodireção de 21 itens será usada para medir o funcionamento adaptativo relacionado à escola. Essa subescala é um questionário de 15 minutos, normatizado nacionalmente e bem estabelecido, que mede o funcionamento adaptativo relacionado à escola. É validado para uso independente da pontuação total do ABAS-3.
Linha de base e aproximadamente 9 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de classificação de uso-intervenção, revisado (URP-IR)
Prazo: Aproximadamente 9 meses após a linha de base
Esta medida será usada para medir a validade social. O URP é uma escala de classificação de 29 itens e 6 pontos com seis fatores: aceitabilidade, compreensão da intervenção, colaboração casa-escola necessária, viabilidade, clima do sistema e suporte dos sistemas necessários para a intervenção.
Aproximadamente 9 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia Anderson, PhD, BCBA-D-D, May Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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