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Modularer Ansatz für Autismus-Programme in Schulen (MAAPS)

15. März 2023 aktualisiert von: Cynthia Anderson, May Institute
Die Zahl der Schüler im Alter von 6 bis 21 Jahren mit einer pädagogischen Klassifikation von Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) in den Vereinigten Staaten stieg in einem Zeitraum von 19 Jahren um etwa das 19-fache – von 29.076 in 1995-6 auf 545.198 in 2014-2015 (IDEA Rechenzentrum, 2018). Den Bedürfnissen dieser wachsenden Schülerpopulation gerecht zu werden, ist ein wichtiges Anliegen der Schulen (Bowen, 2014). Forscher haben bis zu 27 wirksame Interventionsstrategien beschrieben, um Kindern mit ASD neue Fähigkeiten beizubringen (Wong et al., 2015). Diese Strategien werden jedoch nur selten in Schulen umgesetzt. In einer Umfrage unter 185 Lehrern im Bundesstaat Georgia, die mit mindestens einem Schüler mit ASD arbeiten, gaben weniger als 5 % an, eine evidenzbasierte Intervention anzuwenden (Hess, Morrier, Heflin & Ivey, 2008). Um Lücken in der aktuellen Praxis für Schüler mit ASD zu schließen, bedarf es (1) eines Prozesses zur Auswahl und Umsetzung von Interventionen, die den vielfältigen Bedürfnissen von Schülern mit ASD gerecht werden können, und (2) einem praktikablen System zur Bereitstellung von Dienstleistungen , flexibel, langlebig, effektiv und nachhaltig in Schulen. Die Forscher gehen davon aus, dass The Modular Approach for Autism Programs in Schools (MAAPS), ein individualisiertes, umfassendes modulares Interventionssystem, diese Lücke schließen wird. MAAPS integriert evidenzbasierte Strategien, um Kern- und assoziierte Merkmale von Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) anzugehen, um den Erfolg von Grundschülern mit ASD in Schulen zu verbessern. Das Hauptziel besteht darin, zu bewerten, ob MAAPS im Vergleich zu üblichen Diensten die Ergebnisse der Lehrer und die späteren Bildungsergebnisse der Schüler verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Zahl der Schüler im Alter von 6 bis 21 Jahren mit einer pädagogischen Klassifikation von Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) in den Vereinigten Staaten stieg in einem Zeitraum von 19 Jahren um etwa das 19-fache – von 29.076 in 1995-6 auf 545.198 in 2014-2015 (IDEA Rechenzentrum, 2018). Den Bedürfnissen dieser wachsenden Schülerpopulation gerecht zu werden, ist ein wichtiges Anliegen der Schulen (Bowen, 2014). Forscher haben bis zu 27 wirksame Interventionsstrategien beschrieben, um Kindern mit ASD neue Fähigkeiten beizubringen (Wong et al., 2015). Diese Strategien werden jedoch nur selten in Schulen umgesetzt. In einer Umfrage unter 185 Lehrern im Bundesstaat Georgia, die mit mindestens einem Schüler mit ASD arbeiten, gaben weniger als 5 % an, eine evidenzbasierte Intervention anzuwenden (Hess, Morrier, Heflin & Ivey, 2008). Die seltene Anwendung des breiten Spektrums evidenzbasierter Strategien, die die Ergebnisse für Schüler mit ASD verbessern könnten, ist besorgniserregend und könnte zumindest teilweise erklären, warum Schüler mit ASD bereits große Mengen an sonderpädagogischen Leistungen erhalten (Brookman-Frazee et al., 2009). benötigen oft auch als Erwachsene weiterhin umfangreiche Unterstützung (Howlin et al., 2004).

Ziele: Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit des modularen Ansatzes für Autismus-Programme in Schulen (MAAPS) zu testen. Der modulare Ansatz für Autismus-Programme in Schulen (MAAPS) ist ein individualisiertes, umfassendes modulares Interventionssystem, das evidenzbasierte Strategien integriert, um die Kern- und damit verbundenen Merkmale von Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) anzugehen, um den Erfolg von Grundschülern mit ASD in Schulen zu verbessern.

Spezifische Ziele: Das Hauptziel besteht darin, zu bewerten, ob MAAPS im Vergleich zu den üblichen Diensten die Ergebnisse der Lehrer und die späteren Bildungsergebnisse der Schüler verbessert. Die Forscher beabsichtigen auch, die Durchführbarkeit und Akzeptanz von MAAPS, die mit MAAPS verbundenen Kosten zu untersuchen und potenzielle Modifikatoren von Interventionseffekten und den Implementierungsprozess zu analysieren.

Design: 60 Schulen werden nach dem Zufallsprinzip entweder MAAPS- oder Wartelistenkontrolle zugewiesen. An diesen 60 Schulen werden 120 Lehrer-Schüler-Dyaden eingeschrieben. Schulen werden an drei Standorten rekrutiert: May Institute, University of South Florida und University of Rochester. Schülerergebnismessungen bewerten das allgemeine Funktionieren der Schule, Verbesserungen bei den von Lehrern nominierten Zielverhalten, Kern- und damit verbundenen Merkmalen von ASS. Lehrerergebnismessungen bewerten die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Verwendbarkeit von MAAPS und die Treue der Lehrerimplementierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • University of South Florida
    • Massachusetts
      • Randolph, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02368
        • Rekrutierung
        • Kaitlin M Gould
        • Kontakt:
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädagogische Klassifikation der Autismus-Spektrum-Störung
  • Besuch einer öffentlichen Grundschule (K-6. Klasse)
  • Persönlicher Schulbesuch an mindestens einem Tag pro Woche
  • Keine geplanten Änderungen in der Schulplatzierung oder den Mitgliedern des Kernteams im kommenden Schuljahr
  • Eltern/Erziehungsberechtigte, die an studienbezogenen Aktivitäten teilnehmen können (z. B. Einwilligungsverfahren und Durchführung von Studienmaßnahmen)
  • Der Lehrer des Kindes stimmt der Teilnahme zu

Ausschlusskriterien:

  • Tiefer Seh- oder Hörverlust
  • Motorische Behinderungen wie Zerebralparese
  • Genetische Störung, von der bekannt ist, dass sie mit ASD assoziiert ist, wie z. B. Fragiles X, Down-Syndrom, tuberöse Sklerose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: MAAPS
Modulares Interventionssystem, das evidenzbasierte Strategien integriert, um die Kern- und damit verbundenen Merkmale von ASS und fortlaufendes Coaching anzugehen.
Verhalten: MAAPS
Modulares Interventionssystem, das evidenzbasierte Strategien integriert, um die Kern- und damit verbundenen Merkmale von ASS und fortlaufendes Coaching anzugehen.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Dienstleistungen wie gewohnt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl für die Developmental Disability-Clinical Global Assessment Scale (DD-CGAS)
Zeitfenster: Baseline, etwa 6 Monate nach Baseline, etwa 9 Monate nach Baseline
Dieses Maß wird verwendet, um die Gesamtfunktion zu beurteilen. Die DD-CGAS ist eine Bewertungsskala mit Werten von 1 (extreme und allgegenwärtige Beeinträchtigung) bis 100 (überlegene Funktionsfähigkeit).
Baseline, etwa 6 Monate nach Baseline, etwa 9 Monate nach Baseline
Änderung der Bewertung für von Lehrern benannte Zielprobleme (TNTP)
Zeitfenster: Baseline, etwa 6 Monate nach Baseline, etwa 9 Monate nach Baseline
Dieses Maß repräsentiert die drei drängendsten, operationalisierten Zielprobleme für jeden Schüler. Zielprobleme werden mit spezifischen Beschreibungen der Intensität/Häufigkeit zu Studienbeginn spezifiziert. Nach der Grundlinie werden für jedes Zielproblem Bewertungen der Verbesserung auf einer 7-Punkte-Likert-Skala gesammelt, die von 1 = sehr viel besser, gute Funktion, minimale Symptome, wesentliche Veränderung bis 7 = sehr viel schlechter, schwere Verschlechterung der Symptome und Verlust von reicht Funktion.
Baseline, etwa 6 Monate nach Baseline, etwa 9 Monate nach Baseline
Änderung der Punktzahl für das Social Skills Improvement System (SSIS)
Zeitfenster: Baseline, etwa 6 Monate nach Baseline, etwa 9 Monate nach Baseline
Diese Messung dient der Beurteilung der sozialen Kommunikation und Interaktion sowie des Problemverhaltens und wird von der Lehrkraft ausgefüllt. Der SSIS verfügt über mehrere Subskalen, die eine 4-Punkte-Likert-Skala verwenden, um die Häufigkeit bestimmter Verhaltensweisen zu bewerten, und eine 3-Punkte-Likert-Skala, die die Wichtigkeit jedes Elements bewertet. Die 30-Punkte-Unterskala Sozialkompetenzen ist ein Maß für die soziale Kommunikation und Interaktion. Die SSIS-Skala für Problemverhalten wird verwendet, um das Problemverhalten zu bewerten. Diese Skala umfasst 18 Items, die unabhängig vom SSIS-Composite-Score interpretiert werden können. Dies wird für Schüler durchgeführt, die herausforderndes Verhalten zeigen.
Baseline, etwa 6 Monate nach Baseline, etwa 9 Monate nach Baseline
Änderung der Punktzahl für die Kommunikations-Checkliste für Kinder, zweite Ausgabe (CCC-2)
Zeitfenster: Baseline und etwa 9 Monate nach Baseline
Der CCC-2 ist eine 5-10-minütige Bewertungsskala, die Kommunikationsfähigkeiten in den Bereichen pragmatische Sprache, Syntax, Wortbildung, Semantik und allgemeine Rede bewertet. Es ergibt einen Index, der klinische Grenzwerte enthält, um Profile anzuzeigen, die mit ASD übereinstimmen.
Baseline und etwa 9 Monate nach Baseline
Änderung der Punktzahl für Kinder Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scales-ASD (CYBOCS-ASD)
Zeitfenster: Baseline, etwa 6 Monate nach Baseline, etwa 9 Monate nach Baseline
Dieses Maß wird verwendet, um eingeschränktes und sich wiederholendes Verhalten zu bewerten. Die CYBOCS-ASD ist eine halbstrukturierte, von Ärzten bewertete Skala, die entwickelt wurde, um den aktuellen Schweregrad von repetitivem Verhalten bei Kindern mit ASD zu bewerten. Zur Bewertung wird eine Fünf-Punkte-Likert-Skala verwendet, wobei 0 weniger symptomatisch bis 4 am symptomatischsten anzeigt. Es ergibt sich eine Gesamtpunktzahl von 0-20.
Baseline, etwa 6 Monate nach Baseline, etwa 9 Monate nach Baseline
Änderung der Beschäftigungszeit, gemessen an der Academic Engaged Time (AET)
Zeitfenster: Baseline, etwa 6 Monate nach Baseline, etwa 9 Monate nach Baseline
Dieses Maß wird verwendet, um die akademische Funktionsfähigkeit zu beurteilen. Ein unabhängiger Datensammler beobachtet den Schüler während zweier 15-minütiger Unterrichtseinheiten direkt. Eine Stoppuhr wird verwendet, um die Zeitdauer aufzuzeichnen, in der der Schüler engagierte Verhaltensweisen ausführt. Zu den relevanten Zeitpunkten werden zwei Beobachtungen durchgeführt.
Baseline, etwa 6 Monate nach Baseline, etwa 9 Monate nach Baseline
Änderung der Punktzahl für Adaptive Behavior Assessment System, Third Edition (ABAS-3)
Zeitfenster: Baseline und etwa 9 Monate nach Baseline
Der Rohwert aus der 21-Punkte-Selbstrichtungsskala wird verwendet, um die schulbezogene adaptive Funktionsweise zu messen. Diese Subskala ist ein national genormter, etablierter, 15-minütiger Fragebogen zur Messung der schulbezogenen Anpassungsfähigkeit. Es ist für die Verwendung unabhängig vom ABAS-3-Gesamtscore validiert.
Baseline und etwa 9 Monate nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzungsbewertungsprofil-Intervention, überarbeitet (URP-IR)
Zeitfenster: Ungefähr 9 Monate nach der Grundlinie
Dieses Maß wird verwendet, um die soziale Gültigkeit zu messen. Das URP ist eine 6-Punkte-Bewertungsskala mit 29 Punkten und sechs Faktoren: Akzeptanz, Verständnis der Intervention, erforderliche Zusammenarbeit mit der Schule zu Hause, Durchführbarkeit, Systemklima und Systemunterstützung, die für die Intervention benötigt wird.
Ungefähr 9 Monate nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

May Institute

Mitarbeiter

University of South Florida
University of Rochester

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia Anderson, PhD, BCBA-D-D, May Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R324A200154

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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