長時間のコンタクトレンズ装用体験
2023年2月3日 更新者：Jennifer Fogt、Ohio State University
PRECISION1® コンタクトレンズを長時間装用した場合の装用体験の評価
この研究では、10、12、14、および 16 時間のレンズ装用後の毎日のコンタクト レンズの装用体験を評価しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- レンズの装用日数が長い、現在の球面コンタクト レンズの装用者である必要があります。
- 現在のコンタクトレンズで20/25以上の遠方視力。
- 良好な一般的な健康 (先月以内に変更されていない薬の使用と、PI によって決定されたデータに交絡すると見なされる病状または治療法がないことによって定義されます)。
- 過去 1 年以内の最近の目の検査。
- 動作するスマートフォンを持っていて、アプリをダウンロードしたり、テキストを受信して応答したりできる必要があります。
- -インフォームドコンセントを与える能力。
- 研究のために時間を費やすことを厭わない。 被験者は、3回の研究訪問に参加する必要があり、研究訪問の間の日にコンタクトレンズを着用し、訪問2と3の間の5日間、スマートフォンでプッシュ通知および/またはテキストに応答する必要があります.
除外基準:
- -研究調査員によって評価された現在の眼の炎症または感染はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：１日使い捨てコンタクトレンズ
すべての被験者は、Precision1® コンタクト レンズに装着されています。
被験者は、レンズを合計 2 週間装用することが求められます。
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遠方視力を矯正するために使用されるソフトな球面コンタクト レンズ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価された主観的な全体的な快適さ
時間枠：14日まで
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Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価された主観的な全体的な快適さ。0 から 100 のスケールで、0 が劣っており、100 が優れている。
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14日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月13日
一次修了 (実際)
2020年12月8日
研究の完了 (実際)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月31日
最初の投稿 (実際)
2020年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月3日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020H0324
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。