Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bär erfarenhet med dagliga kontaktlinser under en lång dag

3 februari 2023 uppdaterad av: Jennifer Fogt, Ohio State University

Utvärdering av användningserfarenhet med PRECISION1® kontaktlinser på långa linsbruksdagar

Denna studie utvärderar användningen av en daglig kontaktlins efter 10, 12, 14 och 16 timmars linsbruk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University College of Optometry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara en aktuell sfärisk kontaktlinsbärare med långa dagars linsbruk.
  • Avståndssynskärpa på 20/25 eller bättre med nuvarande kontaktlinser.
  • God allmän hälsa (definieras av läkemedelsanvändning som inte har förändrats under den senaste månaden och frånvaron av medicinska tillstånd eller behandlingar som anses vara förvirrande med uppgifterna som fastställts av PI).
  • Senaste synundersökning under det senaste året.
  • Du måste ha en fungerande smarttelefon och vara villig att ladda ner en app och/eller ta emot och svara på sms.
  • Förmåga att ge informerat samtycke.
  • Vill gärna lägga tid på studierna. Försökspersonerna kommer att behöva delta i tre studiebesök, bära kontaktlinser på dagarna mellan studiebesöken och måste svara på push-meddelanden och/eller sms på en smart telefon i 5 dagar mellan besök 2 och 3.

Exklusions kriterier:

  • Ingen aktuell ögoninflammation eller infektion enligt bedömningen av studiens utredare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Daglig engångskontaktlins
Alla motiv passar in i Precision1®-kontaktlinser. Försökspersonerna uppmanas att bära linserna i totalt två veckor.
Enhet: Precision1® daglig engångskontaktlins
Mjuk, sfärisk kontaktlins som används för att korrigera seendet på avstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv övergripande komfort bedömd med hjälp av Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Upp till 14 dagar
Subjektiv övergripande komfort bedömd med Visual Analog Scale (VAS), med en skala från 0 till 100 där 0 är dålig och 100 är utmärkt.
Upp till 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Samarbetspartners

Alcon Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 oktober 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

1 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2020H0324

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera