Trageerfahrung mit Tageskontaktlinsen über einen langen Tag
3. Februar 2023 aktualisiert von: Jennifer Fogt, Ohio State University
Auswertung des Trageerlebnisses mit PRECISION1® Kontaktlinsen an langen Linsentragetagen
Diese Studie bewertet die Trageerfahrung einer Tageskontaktlinse nach 10, 12, 14 und 16 Stunden Linsentragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss ein aktueller Träger von sphärischen Kontaktlinsen mit langen Kontakttagen sein.
- Fernsehschärfe von 20/25 oder besser mit aktuellen Kontaktlinsen.
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand (definiert durch die Einnahme von Medikamenten, die sich innerhalb des letzten Monats nicht geändert hat, und das Fehlen von medizinischen Bedingungen oder Behandlungen, die als verwirrend für die vom PI ermittelten Daten angesehen werden).
- Kürzliche Augenuntersuchung innerhalb des letzten Jahres.
- Muss ein funktionierendes Smartphone haben und bereit sein, eine App herunterzuladen und/oder Texte zu empfangen und darauf zu antworten.
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben.
- Bereit, Zeit für das Studium aufzuwenden. Die Probanden müssen an drei Studienbesuchen teilnehmen, an den Tagen zwischen den Studienbesuchen Kontaktlinsen tragen und zwischen den Besuchen 2 und 3 5 Tage lang auf Push-Benachrichtigungen und/oder Texte auf einem Smartphone antworten.
Ausschlusskriterien:
- Keine aktuelle Augenentzündung oder -infektion, wie vom Prüfarzt der Studie beurteilt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tägliche Einweg-Kontaktlinsen
Alle Probanden werden in Precision1® Kontaktlinsen eingepasst.
Die Probanden werden gebeten, die Linsen insgesamt zwei Wochen lang zu tragen.
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Weiche, sphärische Kontaktlinse zur Korrektur der Fernsicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektiver Gesamtkomfort, bewertet anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage
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Subjektiver Gesamtkomfort, bewertet anhand der visuellen Analogskala (VAS), mit einer Skala von 0 bis 100, wobei 0 schlecht und 100 ausgezeichnet bedeutet.
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Bis zu 14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
13. Oktober 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
8. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020H0324
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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