Zkušenosti s každodenními kontaktními čočkami během dlouhého dne
3. února 2023 aktualizováno: Jennifer Fogt, Ohio State University
Hodnocení zkušeností s nošením kontaktních čoček PRECISION1® při dlouhých dnech nošení čoček
Tato studie hodnotí zkušenost s nošením denních kontaktních čoček po 10, 12, 14 a 16 hodinách nošení čoček.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být současný nositel sférických kontaktních čoček s dlouhými dny nošení čoček.
- Zraková ostrost na dálku 20/25 nebo lepší se současnými kontaktními čočkami.
- Dobrý celkový zdravotní stav (definovaný užíváním léků, které se za poslední měsíc nezměnilo, a absencí zdravotních stavů nebo léčebných postupů, které jsou považovány za zavádějící s údaji stanovenými PI).
- Nedávné oční vyšetření za poslední rok.
- Musíte mít funkční chytrý telefon a být ochoten stáhnout si aplikaci a/nebo přijímat a odpovídat na SMS.
- Schopnost dát informovaný souhlas.
- Ochota věnovat čas studiu. Subjekty budou muset absolvovat tři studijní návštěvy, nosit kontaktní čočky ve dnech mezi návštěvami a po dobu 5 dnů mezi návštěvami 2 a 3 musí reagovat na push-notifikace a/nebo texty na chytrém telefonu.
Kritéria vyloučení:
- Žádný současný oční zánět nebo infekce, jak bylo hodnoceno výzkumným pracovníkem studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jednodenní kontaktní čočky
Všechny subjekty jsou vhodné pro kontaktní čočky Precision1®.
Od subjektů se požaduje, aby čočky nosily celkem dva týdny.
|
Měkká, sférická kontaktní čočka používaná ke korekci vidění na dálku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní celkový komfort hodnocený pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Až 14 dní
|
Subjektivní celkový komfort hodnocený pomocí vizuální analogové škály (VAS) se stupnicí od 0 do 100, přičemž 0 je špatné a 100 je vynikající.
|
Až 14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. října 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
8. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020H0324
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontaktní čočky
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoVýsledky po obnovení implantátu IOL LensSpojené státy
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere... a další spolupracovníciDokončenoKomplikace kontaktních čoček | Nečistoty v nádrži na roztržení post LensSpojené státy
-
Medical University of ViennaNáborLuxace objektivu | Subluxace IOL | Opacifikaci IOL | Aphakia - No Lens CapsuleRakousko