Expérience de port avec des lentilles de contact quotidiennes pendant une longue journée
3 février 2023 mis à jour par: Jennifer Fogt, Ohio State University
Évaluation de l'expérience de port des lentilles de contact PRECISION1® lors de longues journées de port de lentilles
Cette étude évalue l'expérience de port d'une lentille de contact journalière après 10, 12, 14 et 16 heures de port de lentilles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être un porteur actuel de lentilles de contact sphériques avec de longues journées de port de lentilles.
- Acuité visuelle à distance de 20/25 ou mieux avec les lentilles de contact actuelles.
- Bon état de santé général (défini par l'utilisation de médicaments qui n'a pas changé au cours du dernier mois et l'absence de conditions médicales ou de traitements jugés confondants pour les données telles que déterminées par le PI).
- Examen de la vue récent au cours de la dernière année.
- Doit avoir un téléphone intelligent fonctionnel et être prêt à télécharger une application et/ou à recevoir et répondre à des SMS.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
- Disposé à passer du temps pour l'étude. Les sujets devront assister à trois visites d'étude, porter des lentilles de contact les jours entre les visites d'étude et doivent répondre aux notifications push et/ou aux SMS sur un smartphone pendant 5 jours entre les visites 2 et 3.
Critère d'exclusion:
- Aucune inflammation ou infection oculaire actuelle, telle qu'évaluée par l'investigateur de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Lentille de contact jetable journalière
Tous les sujets sont équipés de lentilles de contact Precision1®.
Les sujets sont priés de porter les lentilles pendant un total de deux semaines.
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Lentille de contact souple et sphérique utilisée pour corriger la vision de loin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confort global subjectif évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jusqu'à 14 jours
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Confort global subjectif évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), avec une échelle de 0 à 100, 0 étant médiocre et 100 étant excellent.
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Jusqu'à 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
8 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2020
Première publication (RÉEL)
1 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020H0324
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .