Experiência de uso com lentes de contato diárias durante um longo dia
3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Jennifer Fogt, Ohio State University
Avaliação da experiência de uso com lentes de contato PRECISION1® em dias de uso prolongado
Este estudo está avaliando a experiência de uso de uma lente de contato diária após 10, 12, 14 e 16 horas de uso da lente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um usuário atual de lentes de contato esféricas com longos dias de uso de lentes.
- Acuidade visual à distância de 20/25 ou melhor com lentes de contato atuais.
- Boa saúde geral (definida pelo uso de medicamentos que não mudou no último mês e ausência de condições médicas ou tratamentos que possam confundir os dados determinados pelo IP).
- Exame oftalmológico recente no último ano.
- Deve ter um smartphone funcionando e estar disposto a baixar um aplicativo e/ou receber e responder a mensagens de texto.
- Capacidade de dar consentimento informado.
- Disposto a gastar tempo para o estudo. Os indivíduos serão obrigados a comparecer a três visitas do estudo, usar lentes de contato nos dias entre as visitas do estudo e devem responder a notificações push e/ou mensagens de texto em um smartphone por 5 dias entre as visitas 2 e 3.
Critério de exclusão:
- Nenhuma inflamação ou infecção ocular atual, conforme avaliado pelo investigador do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Lentes de contato descartáveis diárias
Todos os assuntos são adequados para as lentes de contato Precision1®.
Os indivíduos são solicitados a usar as lentes por um total de duas semanas.
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Lente de contato macia e esférica usada para corrigir a visão à distância.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto geral subjetivo conforme avaliado usando a escala visual analógica (VAS)
Prazo: Até 14 dias
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Conforto geral subjetivo avaliado por meio da Escala Visual Analógica (VAS), com uma escala de 0 a 100, sendo 0 ruim e 100 excelente.
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Até 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de outubro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
8 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
1 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020H0324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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