Experiencia de uso con lentes de contacto diarios durante un día largo
3 de febrero de 2023 actualizado por: Jennifer Fogt, Ohio State University
Evaluación de la experiencia de uso con lentes de contacto PRECISION1® en días de uso prolongado de lentes
Este estudio evalúa la experiencia de uso de una lente de contacto diaria después de 10, 12, 14 y 16 horas de uso de la lente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser un usuario actual de lentes de contacto esféricos con largos días de uso de lentes.
- Agudeza visual a distancia de 20/25 o mejor con lentes de contacto actuales.
- Buena salud general (definida por el uso de medicamentos que no ha cambiado en el último mes y la ausencia de condiciones médicas o tratamientos que se consideren confusos para los datos según lo determinado por el PI).
- Examen de la vista reciente en el último año.
- Debe tener un teléfono inteligente que funcione y estar dispuesto a descargar una aplicación y/o recibir y responder mensajes de texto.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Dispuesto a dedicar tiempo al estudio. Se requerirá que los sujetos asistan a tres visitas de estudio, usen lentes de contacto en los días entre visitas de estudio y respondan a notificaciones automáticas y/o mensajes de texto en un teléfono inteligente durante 5 días entre las visitas 2 y 3.
Criterio de exclusión:
- Sin inflamación o infección ocular actual según la evaluación del investigador del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Lentes de contacto desechables diarias
Todos los sujetos se ajustan a las lentes de contacto Precision1®.
Se solicita a los sujetos que usen los lentes durante un total de dos semanas.
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Lentes de contacto blandos y esféricos que se utilizan para corregir la visión de lejos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Confort general subjetivo evaluado mediante la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
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Confort general subjetivo evaluado mediante la escala analógica visual (VAS), con una escala de 0 a 100, siendo 0 deficiente y 100 excelente.
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Hasta 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de octubre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020H0324
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .