긴 하루 동안 일일 콘택트렌즈 착용 경험
2023년 2월 3일 업데이트: Jennifer Fogt, Ohio State University
장시간 렌즈 착용일에 PRECISION1® 콘택트렌즈 착용 경험 평가
이 연구는 10, 12, 14, 16시간 렌즈 착용 후 일일 콘택트렌즈의 착용 경험을 평가하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 렌즈 착용 기간이 긴 구면 콘택트 렌즈 착용자여야 합니다.
- 현재 콘택트렌즈로 20/25 이상의 원거리 시력.
- 양호한 일반 건강(지난 달에 변경되지 않은 약물 사용 및 PI에서 결정한 데이터에 혼동을 주는 것으로 간주되는 의학적 상태 또는 치료의 부재로 정의됨).
- 지난 1년 이내의 최근 시력 검사.
- 작동하는 스마트폰이 있어야 하고 앱을 다운로드하거나 문자를 받고 응답할 의향이 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 연구에 시간을 할애할 의향이 있습니다. 피험자는 3번의 연구 방문에 참석하고, 연구 방문 사이의 날짜에 콘택트 렌즈를 착용하고, 방문 2와 3 사이에 5일 동안 스마트폰의 푸시 알림 및/또는 문자에 응답해야 합니다.
제외 기준:
- 연구 조사자에 의해 평가된 현재 안구 염증 또는 감염 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 일일 일회용 콘택트 렌즈
모든 피험자는 Precision1® 콘택트 렌즈에 적합합니다.
피험자는 총 2주 동안 렌즈를 착용해야 합니다.
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원거리 시력을 교정하는 데 사용되는 부드러운 구형 콘택트 렌즈입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가한 주관적인 전반적인 편안함
기간: 최대 14일
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 주관적인 전반적인 편안함을 평가했으며, 0에서 100까지의 척도(0은 불량, 100은 우수)입니다.
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최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020H0324
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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콘택트 렌즈에 대한 임상 시험
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