Bruk erfaring med daglige kontaktlinser over en lang dag
3. februar 2023 oppdatert av: Jennifer Fogt, Ohio State University
Evaluering av brukserfaring med PRECISION1® kontaktlinser på lange linsebruksdager
Denne studien evaluerer bruksopplevelsen til en daglig kontaktlinse etter 10, 12, 14 og 16 timer med linsebruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være en nåværende sfærisk kontaktlinsebruker med lange dager med linsebruk.
- Avstandssynsstyrke på 20/25 eller bedre med gjeldende kontaktlinser.
- God generell helse (definert av medisinbruk som ikke har endret seg i løpet av den siste måneden og fravær av medisinske tilstander eller behandlinger som anses å være forvirrende med dataene som bestemt av PI).
- Nylig synsundersøkelse i løpet av det siste året.
- Må ha en fungerende smarttelefon og være villig til å laste ned en app og/eller motta og svare på tekstmeldinger.
- Evne til å gi informert samtykke.
- Villig til å bruke tid på studiet. Forsøkspersonene vil bli pålagt å delta på tre studiebesøk, bruke kontaktlinser på dager mellom studiebesøkene, og må svare på push-meldinger og/eller tekstmeldinger på en smarttelefon i 5 dager mellom besøk 2 og 3.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen nåværende øyebetennelse eller infeksjon som vurdert av studieforskeren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Daglig engangskontaktlinse
Alle motiver passer inn i Precision1®-kontaktlinser.
Forsøkspersonene blir bedt om å bruke linsene i totalt to uker.
|
Myk, sfærisk kontaktlinse som brukes til å korrigere avstandssyn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv generell komfort vurdert ved bruk av Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Inntil 14 dager
|
Subjektiv generell komfort vurdert ved bruk av Visual Analog Scale (VAS), med en skala fra 0 til 100 der 0 er dårlig og 100 er utmerket.
|
Inntil 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. oktober 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
8. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020H0324
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .