Viseljen napi kontaktlencséket egy hosszú napon keresztül
2023. február 3. frissítette: Jennifer Fogt, Ohio State University
A PRECISION1® kontaktlencsék viselési tapasztalatainak értékelése hosszú lencseviselési napokon
Ez a tanulmány a napi kontaktlencse viselésének tapasztalatait értékeli 10, 12, 14 és 16 órás lencseviselés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi gömb alakú kontaktlencse-viselőnek kell lennie, és hosszú napokon át kell viselnie a lencsét.
- Távolsági látásélesség 20/25 vagy jobb jelenlegi kontaktlencsékkel.
- Jó általános egészségi állapot (amelyet az elmúlt hónapban nem változott gyógyszerhasználat, valamint a PI által meghatározott adatokkal összetévesztőnek ítélt egészségügyi állapotok vagy kezelések hiánya határoz meg).
- Legutóbbi szemvizsgálat az elmúlt évben.
- Működő okostelefonnal kell rendelkeznie, és hajlandónak kell lennie letölteni egy alkalmazást és/vagy fogadni és válaszolni az üzenetekre.
- Tudatos beleegyezés adásának képessége.
- Hajlandó időt szánni a tanulásra. Az alanyoknak három tanulmányi látogatáson kell részt venniük, a tanulmányi látogatások közötti napokon kontaktlencsét kell viselniük, és a 2. és 3. látogatás között 5 napon keresztül válaszolniuk kell a push-értesítésekre és/vagy az okostelefonon küldött szövegekre.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatot végző személy értékelése szerint jelenleg nincs szemgyulladás vagy fertőzés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Napi eldobható kontaktlencse
Minden téma illeszkedik a Precision1® kontaktlencsékbe.
Az alanyoknak összesen két hétig kell viselniük a lencséket.
|
Puha, gömb alakú kontaktlencse a távolsági látás javítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív általános kényelem a vizuális analóg skála (VAS) segítségével
Időkeret: Akár 14 napig
|
Szubjektív általános kényelem a Visual Analog Scale (VAS) segítségével, 0-tól 100-ig terjedő skálán, ahol a 0 gyenge, a 100 pedig kiváló.
|
Akár 14 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. október 13.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 8.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020H0324
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .