日常隐形眼镜在漫长的一天中的佩戴体验
2023年2月3日 更新者：Jennifer Fogt、Ohio State University
长时间配戴 PRECISION1® 隐形眼镜的配戴体验评估
本研究评估日常隐形眼镜佩戴 10、12、14 和 16 小时后的佩戴体验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University College of Optometry
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须是当前的球形隐形眼镜佩戴者，并且镜片佩戴时间长。
- 当前隐形眼镜的远视力为 20/25 或更好。
- 总体健康状况良好（定义为过去一个月内未改变药物使用情况，并且没有被 PI 确定的被认为与数据混淆的医疗状况或治疗）。
- 过去一年内最近的眼科检查。
- 必须拥有可用的智能手机并愿意下载应用程序和/或接收和回复短信。
- 给予知情同意的能力。
- 愿意花时间学习。 受试者将被要求参加三次研究访问，在研究访问之间的几天内佩戴隐形眼镜，并且必须在访问 2 和 3 之间的 5 天内在智能手机上响应推送通知和/或文本。
排除标准：
- 根据研究调查员的评估，目前没有眼部炎症或感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：日抛隐形眼镜
所有受试者都配戴 Precision1® 隐形眼镜。
受试者被要求佩戴镜片总共两周。
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用于矫正远视力的软球形隐形眼镜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估的主观整体舒适度
大体时间：最多 14 天
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估的主观整体舒适度，评分范围为 0 到 100，其中 0 表示较差，100 表示非常好。
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最多 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月13日
初级完成 (实际的)
2020年12月8日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月31日
首次发布 (实际的)
2020年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月3日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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