Käytä päivittäisiä piilolinssejä pitkän päivän aikana
perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Jennifer Fogt, Ohio State University
PRECISION1®-piilolinssien käyttökokemuksen arviointi pitkien linssien käyttöpäivien aikana
Tämä tutkimus arvioi päivittäisten piilolinssien käyttökokemusta 10, 12, 14 ja 16 tunnin linssien käytön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla nykyinen pallomaisten piilolinssien käyttäjä, jolla on ollut linssejä pitkiä päiviä.
- Näöntarkkuus etäisyydeltä 20/25 tai parempi nykyisillä piilolinsseillä.
- Hyvä yleinen terveydentila (määritelty lääkkeiden käytöllä, joka ei ole muuttunut viimeisen kuukauden aikana, ja sellaisten sairauksien tai hoitojen puuttuminen, joiden katsotaan häiritsevän PI:n määrittämiä tietoja).
- Viimeisin näöntarkastus viimeisen vuoden aikana.
- Sinulla tulee olla toimiva älypuhelin ja olla valmis lataamaan sovellus ja/tai vastaanottamaan ja vastaamaan teksteihin.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Valmis käyttämään aikaa opiskeluun. Tutkittavien tulee osallistua kolmelle opintokäynnille, käyttää piilolinssejä opintokäyntien välisinä päivinä ja vastata push-ilmoituksiin ja/tai tekstiviesteihin älypuhelimella 5 päivän ajan vierailujen 2 ja 3 välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijan arvioiden mukaan ei ole olemassa silmätulehdusta tai infektiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Päivittäinen kertakäyttöinen piilolinssi
Kaikki kohteet sopivat Precision1®-piilolinsseihin.
Koehenkilöitä pyydetään käyttämään linssejä yhteensä kaksi viikkoa.
|
Pehmeä, pallomainen piilolinssi, jota käytetään etäisyysnäön korjaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kokonaismukavuus visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Subjektiivinen yleinen mukavuus mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla asteikolla 0–100, jossa 0 on huono ja 100 on erinomainen.
|
Jopa 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020H0324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Precision1® Daily Kertakäyttöinen piilolinssi
-
Ohio State UniversityAlcon ResearchValmis