Noś doświadczenie z codziennymi soczewkami kontaktowymi przez długi dzień
3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Jennifer Fogt, Ohio State University
Ocena doświadczeń związanych z noszeniem soczewek kontaktowych PRECISION1® w dni noszenia soczewek z długimi nogawkami
W tym badaniu ocenia się wrażenia podczas noszenia jednodniowych soczewek kontaktowych po 10, 12, 14 i 16 godzinach noszenia soczewek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być aktualnym użytkownikiem sferycznych soczewek kontaktowych z długimi dniami noszenia soczewek.
- Ostrość widzenia do dali 20/25 lub lepsza z obecnymi soczewkami kontaktowymi.
- Dobry ogólny stan zdrowia (zdefiniowany jako stosowanie leków, które nie uległo zmianie w ciągu ostatniego miesiąca oraz brak schorzeń lub zabiegów, które są uważane za zakłócające dane określone przez PI).
- Ostatnie badanie wzroku w ciągu ostatniego roku.
- Musi mieć działający smartfon i chcieć pobrać aplikację i/lub odbierać SMS-y i odpowiadać na nie.
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.
- Chęć poświęcenia czasu na naukę. Uczestnicy będą musieli wziąć udział w trzech wizytach studyjnych, nosić soczewki kontaktowe w dniach między wizytami studyjnymi i muszą odpowiadać na powiadomienia push i/lub SMS-y na smartfonie przez 5 dni między wizytami 2 i 3.
Kryteria wyłączenia:
- Brak aktualnego stanu zapalnego lub infekcji oka według oceny badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Soczewki kontaktowe jednorazowego użytku
Wszyscy badani są dopasowani do soczewek kontaktowych Precision1®.
Osoby badane proszone są o noszenie soczewek przez łącznie dwa tygodnie.
|
Miękka, sferyczna soczewka kontaktowa służąca do korygowania widzenia do dali.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywny ogólny komfort oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Do 14 dni
|
Subiektywny ogólny komfort oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza zły, a 100 doskonały.
|
Do 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 października 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020H0324
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .