Bær erfaring med daglige kontaktlinser over en lang dag
3. februar 2023 opdateret af: Jennifer Fogt, Ohio State University
Evaluering af slidoplevelse med PRECISION1® kontaktlinser på lange linsebrugsdage
Denne undersøgelse evaluerer brugsoplevelsen af en daglig kontaktlinse efter 10, 12, 14 og 16 timers linsebrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være en aktuel sfærisk kontaktlinsebruger med lange dage med linsebrug.
- Afstandssynsstyrke på 20/25 eller bedre med nuværende kontaktlinser.
- Godt generelt helbred (defineret af medicinbrug, der ikke har ændret sig inden for den sidste måned, og fraværet af medicinske tilstande eller behandlinger, der anses for at forveksle med dataene som bestemt af PI).
- Seneste øjenundersøgelse inden for det seneste år.
- Skal have en fungerende smartphone og være villig til at downloade en app og/eller modtage og svare på sms'er.
- Evne til at give informeret samtykke.
- Er villig til at bruge tid på studiet. Forsøgspersonerne skal deltage i tre studiebesøg, bære kontaktlinser på dage mellem studiebesøgene og skal svare på push-beskeder og/eller tekster på en smartphone i 5 dage mellem besøg 2 og 3.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen aktuel øjenbetændelse eller infektion som vurderet af undersøgelsens investigator.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Daglig engangskontaktlinse
Alle motiver passer ind i Precision1® kontaktlinser.
Forsøgspersonerne anmodes om at bære linserne i i alt to uger.
|
Blød, sfærisk kontaktlinse, der bruges til at korrigere afstandssyn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv overordnet komfort vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Op til 14 dage
|
Subjektiv overordnet komfort vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), med en skala fra 0 til 100, hvor 0 er dårlig og 100 er fremragende.
|
Op til 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
8. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
1. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020H0324
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .