Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Draag ervaring met dagelijkse contactlenzen gedurende een lange dag

3 februari 2023 bijgewerkt door: Jennifer Fogt, Ohio State University

Evaluatie van draagervaring met PRECISION1®-contactlenzen op dagen dat u lange lenzen draagt

Deze studie evalueert de draagervaring van een dagelijkse contactlens na 10, 12, 14 en 16 uur lenzen dragen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University College of Optometry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een huidige drager van sferische contactlenzen zijn met lange dagen van lensgebruik.
  • Gezichtsscherpte op afstand van 20/25 of beter met de huidige contactlenzen.
  • Goede algemene gezondheid (gedefinieerd door medicijngebruik dat niet is veranderd in de afgelopen maand en de afwezigheid van medische aandoeningen of behandelingen die als verstorend worden beschouwd voor de gegevens zoals bepaald door de PI).
  • Recent oogonderzoek in het afgelopen jaar.
  • Moet een werkende smartphone hebben en bereid zijn om een ​​app te downloaden en/of teksten te ontvangen en te beantwoorden.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Bereid om tijd te besteden aan de studie. Proefpersonen moeten drie studiebezoeken bijwonen, contactlenzen dragen op dagen tussen studiebezoeken en moeten reageren op pushmeldingen en/of sms-berichten op een smartphone gedurende 5 dagen tussen bezoeken 2 en 3.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen huidige oculaire ontsteking of infectie zoals beoordeeld door de onderzoeksonderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Daglenzen voor eenmalig gebruik
Alle proefpersonen passen in Precision1® contactlenzen. Proefpersonen wordt verzocht de lenzen in totaal twee weken te dragen.
Apparaat: Precision1® daglenzen voor eenmalig gebruik
Zachte, sferische contactlens die wordt gebruikt om zicht op afstand te corrigeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectief algeheel comfort zoals beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
Subjectief algeheel comfort zoals beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS), met een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 slecht is en 100 uitstekend.
Tot 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

Alcon Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 oktober 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020H0324

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren