CDH1変異キャリアにおける早期胃がんの検出のためのケンブリッジ法と比較したBethesdaプロトコルの第II相無作為化試験

バックグラウンド：

一部の人々は、胃がんにつながることが知られている CDH1 遺伝子に変異を持っています。 胃が正常に見えても、生検を伴う定期的な内視鏡検査を受けることをお勧めします。 現在使用されている内視鏡検査法は「ケンブリッジ法」と呼ばれています。 研究者は、「ベセスダ プロトコル」と呼ばれる新しい方法をテストしたいと考えています。

目的：

ケンブリッジ メソッドとベセスダ プロトコルを比較し、どちらががんの初期の兆候をより効率的に検出できるかを調べます。

資格:

CDH1 遺伝子に変異がある 18 歳以上の成人。

デザイン：

参加者は、病歴、医療記録、および身体的状態を確認してスクリーニングされます。

参加者は、グループ 1 (ベセスダ プロトコル) またはグループ 2 (ケンブリッジ メソッド) に分類されます。

参加者は身体検査を受けます。 彼らは内視鏡検査を受けます。 このために、彼らは全身麻酔下に置かれます。 彼らは、血栓を防ぐために足の周りに圧縮カフを着用します. ライト付きのチューブが口に挿入され、胃まで下がります。

グループ 1 の参加者は、胃の 22 箇所から 88 枚の組織を採取します。

グループ 2 の参加者は、胃の 6 箇所から 30 枚の組織を採取します。 その後、グループ 2 には造影剤が注入されます。 顕微鏡が挿入され、さらにサンプルが採取されます。

約 14 日後、参加者はフォローアップの訪問または電話を受けます。 彼らは、研究目的で 12 か月間、3 か月から 6 か月ごとに便のサンプルを提供することがあります。

参加者は、6 ～ 18 か月後に別の内視鏡検査を受けることがあります。