IBDに対する血清ロイシンリッチα-2糖タンパク質レベルの有効性
2024年2月22日 更新者：Akira Horiuchi、Showa Inan General Hospital
潰瘍性大腸炎またはクローン病大腸炎の可能性のある血清ロイシンリッチα-2糖タンパク質レベルと内視鏡的活動との関連
潰瘍性大腸炎 (UC) またはクローン病 (CD) の可能性がある患者の血清ロイシンリッチ α-2 糖タンパク質 (LRG) レベルと内視鏡活動との関連を調べ、LRG が UC または CD の予測マーカーであるかどうかを判断しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
患者から血清サンプルを採取し、患者の臨床記録を検討することにより、疾患の臨床的および内視鏡的活動のスコアを得た。 血清サンプリングと大腸内視鏡検査は 30 日以内に実施されました。 UC および CD 患者の疾患活動性は、それぞれ Mayo スコアおよびクローン病活動性指数 (CDAI) によって評価されました。 メイヨー内視鏡スコアを評価した。 Mayo 内視鏡検査スコアが 2 または 3 の UC 患者は、アクティブな UC グループに分けられました。
CDAI > 150 の CD 患者は、アクティブな CD グループに分けられました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
125
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Masashi Kajiyama, MD
- 電話番号：3012 81265822121
- メール：kajiyama.masashi@sihp.jp
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Akira Horiuchi, MD
- 電話番号：3012 81265822121
- メール：horiuchi.akira@sihp.jp
研究場所
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Nagano
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Komagane、Nagano、日本、399-4117
- 募集
- Showa Inan General Hospital
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コンタクト：
- Yamaguchi Yukari
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
合計で、UCまたはCDの可能性がある100人の患者の連続コホートが、当院でのこの研究に登録されます。
説明
包含基準:
- 患者はUCまたはクローン病の可能性があると臨床的に診断されました
除外基準:
- その他の自己免疫疾患
- 急性または慢性腎不全
- 慢性心疾患
- 肝硬変
- 癌
- 急性または慢性感染症
- 虚血性大腸炎
- 感染性大腸炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清LRG測定
時間枠：一年
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患者から血清サンプルを採取し、患者の臨床記録を検討することにより、疾患の臨床的および内視鏡的活動のスコアを得た。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月1日
最初の投稿 (実際)
2020年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。