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Eficácia dos níveis séricos de alfa-2 glicoproteína rica em leucina na DII

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Associação entre níveis séricos de alfa-2 glicoproteína rica em leucina e atividade endoscópica de possível colite ulcerosa ou colite por doença de Crohn

Tentamos examinar a associação entre os níveis séricos de alfa-2 glicoproteína rica em leucina (LRG) e a atividade endoscópica em pacientes com possível colite ulcerativa (CU) ou doença de Crohn (CD) para determinar se o LRG era um marcador preditivo para UC ou CD.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Amostras de soro foram coletadas dos pacientes e os escores para atividade clínica e endoscópica da doença foram obtidos por meio da revisão dos registros clínicos dos pacientes. Amostragem de soro e colonoscopia foram realizadas em 30 dias. Atividade da doença. A atividade da doença de pacientes com UC e DC foi avaliada pelo escore de Mayo e índice de atividade da doença de Crohn (CDAI), respectivamente. O escore de endoscopia de Mayo foi avaliado. Os pacientes com UC cujo escore de endoscopia de Mayo foi 2 ou 3 foram divididos no grupo de UC ativa.

Pacientes com DC cujo CDAI >150 foram divididos no grupo de DC ativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japão, 399-4117
        • Recrutamento
        • Showa Inan General Hospital
        • Contato:
          • Yamaguchi Yukari

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

No total, uma coorte consecutiva de 100 pacientes com possível UC ou DC será incluída neste estudo em nosso hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes foram clinicamente diagnosticados com possível UC ou doença de Crohn

Critério de exclusão:

  • outras doenças autoimunes
  • insuficiência renal aguda ou crônica
  • doenças cardíacas crônicas
  • Cirrose hepática
  • Câncer
  • infecções agudas ou crônicas
  • colite isquêmica
  • colite infecciosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de LRG sérico
Prazo: um ano
Amostras de soro foram coletadas dos pacientes e os escores para atividade clínica e endoscópica da doença foram obtidos por meio da revisão dos registros clínicos dos pacientes.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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