- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04535882
Eficácia dos níveis séricos de alfa-2 glicoproteína rica em leucina na DII
Associação entre níveis séricos de alfa-2 glicoproteína rica em leucina e atividade endoscópica de possível colite ulcerosa ou colite por doença de Crohn
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Amostras de soro foram coletadas dos pacientes e os escores para atividade clínica e endoscópica da doença foram obtidos por meio da revisão dos registros clínicos dos pacientes. Amostragem de soro e colonoscopia foram realizadas em 30 dias. Atividade da doença. A atividade da doença de pacientes com UC e DC foi avaliada pelo escore de Mayo e índice de atividade da doença de Crohn (CDAI), respectivamente. O escore de endoscopia de Mayo foi avaliado. Os pacientes com UC cujo escore de endoscopia de Mayo foi 2 ou 3 foram divididos no grupo de UC ativa.
Pacientes com DC cujo CDAI >150 foram divididos no grupo de DC ativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Masashi Kajiyama, MD
- Número de telefone: 3012 81265822121
- E-mail: kajiyama.masashi@sihp.jp
Estude backup de contato
- Nome: Akira Horiuchi, MD
- Número de telefone: 3012 81265822121
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
Locais de estudo
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Nagano
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Komagane, Nagano, Japão, 399-4117
- Recrutamento
- Showa Inan General Hospital
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Contato:
- Yamaguchi Yukari
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram clinicamente diagnosticados com possível UC ou doença de Crohn
Critério de exclusão:
- outras doenças autoimunes
- insuficiência renal aguda ou crônica
- doenças cardíacas crônicas
- Cirrose hepática
- Câncer
- infecções agudas ou crônicas
- colite isquêmica
- colite infecciosa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição de LRG sérico
Prazo: um ano
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Amostras de soro foram coletadas dos pacientes e os escores para atividade clínica e endoscópica da doença foram obtidos por meio da revisão dos registros clínicos dos pacientes.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LRG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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