Účinnost hladin alfa-2 glykoproteinu bohatého na leucin v séru na IBD
Souvislost mezi hladinami alfa-2 glykoproteinu bohatého na leucin v séru a endoskopickou aktivitou možné ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby kolitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vzorky séra byly odebrány pacientům a skóre pro klinickou a endoskopickou aktivitu onemocnění bylo získáno přezkoumáním klinických záznamů pacientů. Odběr vzorků séra a kolonoskopie byly provedeny do 30 dnů. Aktivita onemocnění. Aktivita onemocnění u pacientů s UC a CD byla hodnocena pomocí Mayo skóre a indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI), v daném pořadí. Bylo hodnoceno skóre endoskopie Mayo. Pacienti s UC, jejichž skóre Mayo endoskopie bylo 2 nebo 3, byli rozděleni do skupiny s aktivní UC.
Pacienti s CD s CDAI > 150 byli rozděleni do skupiny s aktivní CD.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Masashi Kajiyama, MD
- Telefonní číslo: 3012 81265822121
- E-mail: kajiyama.masashi@sihp.jp
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Akira Horiuchi, MD
- Telefonní číslo: 3012 81265822121
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
Studijní místa
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japonsko, 399-4117
- Nábor
- Showa Inan General Hospital
-
Kontakt:
- Yamaguchi Yukari
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U pacientů byla klinicky diagnostikována možná UC nebo Crohnova choroba
Kritéria vyloučení:
- další autoimunitní onemocnění
- akutní nebo chronické selhání ledvin
- chronická onemocnění srdce
- jaterní cirhóza
- rakovina
- akutní nebo chronické infekce
- ischemická kolitida
- infekční kolitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření LRG v séru
Časové okno: jeden rok
|
Vzorky séra byly odebrány pacientům a skóre pro klinickou a endoskopickou aktivitu onemocnění bylo získáno přezkoumáním klinických záznamů pacientů.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LRG
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .