Účinnost hladin alfa-2 glykoproteinu bohatého na leucin v séru na IBD
4. srpna 2026 aktualizováno: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Souvislost mezi hladinami alfa-2 glykoproteinu bohatého na leucin v séru a endoskopickou aktivitou možné ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby kolitidy
Snažíme se zkoumat souvislost mezi hladinami alfa-2 glykoproteinu bohatého na leucin (LRG) v séru a endoskopickou aktivitou u pacientů s možnou ulcerózní kolitidou (UC) nebo Crohnovou chorobou (CD), abychom určili, zda byl LRG prediktivním markerem pro UC nebo CD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vzorky séra byly odebrány pacientům a skóre pro klinickou a endoskopickou aktivitu onemocnění bylo získáno přezkoumáním klinických záznamů pacientů. Odběr vzorků séra a kolonoskopie byly provedeny do 30 dnů. Aktivita onemocnění. Aktivita onemocnění u pacientů s UC a CD byla hodnocena pomocí Mayo skóre a indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI), v daném pořadí. Bylo hodnoceno skóre endoskopie Mayo. Pacienti s UC, jejichž skóre Mayo endoskopie bylo 2 nebo 3, byli rozděleni do skupiny s aktivní UC.
Pacienti s CD s CDAI > 150 byli rozděleni do skupiny s aktivní CD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
673
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japonsko, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem bude do této studie v naší nemocnici zařazena po sobě jdoucí kohorta 100 pacientů s možnou UC nebo CD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U pacientů byla klinicky diagnostikována možná UC nebo Crohnova choroba
Kritéria vyloučení:
- další autoimunitní onemocnění
- akutní nebo chronické selhání ledvin
- chronická onemocnění srdce
- jaterní cirhóza
- rakovina
- akutní nebo chronické infekce
- ischemická kolitida
- infekční kolitida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření LRG v séru
Časové okno: jeden rok
|
Vzorky séra byly odebrány pacientům a skóre pro klinickou a endoskopickou aktivitu onemocnění bylo získáno přezkoumáním klinických záznamů pacientů.
|
jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LRG accuracy
Časové okno: 3 months
|
The outcome was the difference in areas under the receiver-operating-characteristic curve (AUC) between LRG and CRP for discriminating organic from non-organic gastrointestinal disease, based on continuous marker values.
|
3 months
|
|
Sensitivity & specificity
Časové okno: 3 months
|
Other outcomes were the sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), and overall accuracy of CRP alone, LRG alone, and the combination of both markers (either test positive), using the fixed cutoffs of CRP ≥ 0.3 mg/dL and LRG ≥ 16 µg/mL, and the proportion of patients with organic disease among CRP-negative/LRG-positive patients.
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2026
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LRG
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .