Effectiviteit van serum-leucinerijke alfa-2-glycoproteïneniveaus op IBD
4 augustus 2026 bijgewerkt door: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Associatie tussen serum-leucinerijke alfa-2-glycoproteïneniveaus en endoscopische activiteit van mogelijke colitis ulcerosa of colitis met de ziekte van Crohn
We proberen het verband te onderzoeken tussen serumleucinerijke alfa-2-glycoproteïne (LRG)-spiegels en endoscopische activiteit bij patiënten met mogelijke colitis ulcerosa (UC) of de ziekte van Crohn (CD) om te bepalen of LRG een voorspellende marker was voor UC of CD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Serummonsters werden verzameld van patiënten en scores voor klinische en endoscopische activiteit van de ziekte werden verkregen door de klinische dossiers van patiënten te bekijken. Serumbemonstering en colonoscopie werden binnen 30 dagen uitgevoerd. Ziekteactiviteit. De ziekteactiviteit van CU- en CD-patiënten werd geëvalueerd met respectievelijk de Mayo-score en de ziekteactiviteitsindex van Crohn (CDAI). De Mayo-endoscopiescore werd geëvalueerd. UC-patiënten met een Mayo-endoscopiescore van 2 of 3 werden verdeeld in de actieve UC-groep.
CD-patiënten met CDAI >150 werden verdeeld in de actieve CD-groep.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
673
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In totaal zal een opeenvolgend cohort van 100 patiënten met mogelijk UC of CD worden opgenomen in deze studie in ons ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten werden klinisch gediagnosticeerd met mogelijke UC of ziekte van Crohn
Uitsluitingscriteria:
- andere auto-immuunziekten
- acuut of chronisch nierfalen
- chronische hartziekten
- levercirrose
- kanker
- acute of chronische infecties
- ischemische colitis
- infectieuze colitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum LRG-meting
Tijdsspanne: een jaar
|
Serummonsters werden verzameld van patiënten en scores voor klinische en endoscopische activiteit van de ziekte werden verkregen door de klinische dossiers van patiënten te bekijken.
|
een jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LRG accuracy
Tijdsspanne: 3 months
|
The outcome was the difference in areas under the receiver-operating-characteristic curve (AUC) between LRG and CRP for discriminating organic from non-organic gastrointestinal disease, based on continuous marker values.
|
3 months
|
|
Sensitivity & specificity
Tijdsspanne: 3 months
|
Other outcomes were the sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), and overall accuracy of CRP alone, LRG alone, and the combination of both markers (either test positive), using the fixed cutoffs of CRP ≥ 0.3 mg/dL and LRG ≥ 16 µg/mL, and the proportion of patients with organic disease among CRP-negative/LRG-positive patients.
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LRG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .