Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van serum-leucinerijke alfa-2-glycoproteïneniveaus op IBD

22 februari 2024 bijgewerkt door: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Associatie tussen serum-leucinerijke alfa-2-glycoproteïneniveaus en endoscopische activiteit van mogelijke colitis ulcerosa of colitis met de ziekte van Crohn

We proberen het verband te onderzoeken tussen serumleucinerijke alfa-2-glycoproteïne (LRG)-spiegels en endoscopische activiteit bij patiënten met mogelijke colitis ulcerosa (UC) of de ziekte van Crohn (CD) om te bepalen of LRG een voorspellende marker was voor UC of CD.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Serummonsters werden verzameld van patiënten en scores voor klinische en endoscopische activiteit van de ziekte werden verkregen door de klinische dossiers van patiënten te bekijken. Serumbemonstering en colonoscopie werden binnen 30 dagen uitgevoerd. Ziekteactiviteit. De ziekteactiviteit van CU- en CD-patiënten werd geëvalueerd met respectievelijk de Mayo-score en de ziekteactiviteitsindex van Crohn (CDAI). De Mayo-endoscopiescore werd geëvalueerd. UC-patiënten met een Mayo-endoscopiescore van 2 of 3 werden verdeeld in de actieve UC-groep.

CD-patiënten met CDAI >150 werden verdeeld in de actieve CD-groep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
        • Werving
        • Showa Inan General Hospital
        • Contact:
          • Yamaguchi Yukari

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zal een opeenvolgend cohort van 100 patiënten met mogelijk UC of CD worden opgenomen in deze studie in ons ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten werden klinisch gediagnosticeerd met mogelijke UC of ziekte van Crohn

Uitsluitingscriteria:

  • andere auto-immuunziekten
  • acuut of chronisch nierfalen
  • chronische hartziekten
  • levercirrose
  • kanker
  • acute of chronische infecties
  • ischemische colitis
  • infectieuze colitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum LRG-meting
Tijdsspanne: een jaar
Serummonsters werden verzameld van patiënten en scores voor klinische en endoscopische activiteit van de ziekte werden verkregen door de klinische dossiers van patiënten te bekijken.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op LRG-niveaus

3
Abonneren