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Efficacia dei livelli sierici di glicoproteina alfa-2 ricchi di leucina su IBD

9 maggio 2026 aggiornato da: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Associazione tra livelli sierici di glicoproteina alfa-2 ricca di leucina e attività endoscopica di possibile colite ulcerosa o colite da morbo di Crohn

Tentiamo di esaminare l'associazione tra livelli sierici di glicoproteina alfa-2 ricca di leucina (LRG) e attività endoscopica in pazienti con possibile colite ulcerosa (UC) o morbo di Crohn (MC) per determinare se LRG fosse un marker predittivo per UC o MC.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I campioni di siero sono stati raccolti dai pazienti e i punteggi per l'attività clinica ed endoscopica della malattia sono stati ottenuti rivedendo le cartelle cliniche dei pazienti. Il campionamento del siero e la colonscopia sono stati eseguiti entro 30 giorni. Attività della malattia. L'attività della malattia dei pazienti con CU e CD è stata valutata rispettivamente dal punteggio Mayo e dall'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI). È stato valutato il punteggio dell'endoscopia Mayo. I pazienti con UC il cui punteggio endoscopico Mayo era 2 o 3 sono stati divisi nel gruppo UC attivo.

I pazienti con CD il cui CDAI> 150 sono stati divisi nel gruppo CD attivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Giappone, 399-4117
        • Reclutamento
        • Showa Inan General Hospital
        • Contatto:
          • Yamaguchi Yukari

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In totale, una coorte consecutiva di 100 pazienti con possibile CU o MC sarà arruolata in questo studio presso il nostro ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ai pazienti è stata clinicamente diagnosticata una possibile CU o morbo di Crohn

Criteri di esclusione:

  • altre malattie autoimmuni
  • insufficienza renale acuta o cronica
  • malattie cardiache croniche
  • cirrosi epatica
  • cancro
  • infezioni acute o croniche
  • colite ischemica
  • colite infettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del LRG sierico
Lasso di tempo: un anno
I campioni di siero sono stati raccolti dai pazienti e i punteggi per l'attività clinica ed endoscopica della malattia sono stati ottenuti rivedendo le cartelle cliniche dei pazienti.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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