- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04535882
Efficacia dei livelli sierici di glicoproteina alfa-2 ricchi di leucina su IBD
Associazione tra livelli sierici di glicoproteina alfa-2 ricca di leucina e attività endoscopica di possibile colite ulcerosa o colite da morbo di Crohn
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I campioni di siero sono stati raccolti dai pazienti e i punteggi per l'attività clinica ed endoscopica della malattia sono stati ottenuti rivedendo le cartelle cliniche dei pazienti. Il campionamento del siero e la colonscopia sono stati eseguiti entro 30 giorni. Attività della malattia. L'attività della malattia dei pazienti con CU e CD è stata valutata rispettivamente dal punteggio Mayo e dall'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI). È stato valutato il punteggio dell'endoscopia Mayo. I pazienti con UC il cui punteggio endoscopico Mayo era 2 o 3 sono stati divisi nel gruppo UC attivo.
I pazienti con CD il cui CDAI> 150 sono stati divisi nel gruppo CD attivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Masashi Kajiyama, MD
- Numero di telefono: 3012 81265822121
- Email: kajiyama.masashi@sihp.jp
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Akira Horiuchi, MD
- Numero di telefono: 3012 81265822121
- Email: horiuchi.akira@sihp.jp
Luoghi di studio
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Nagano
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Komagane, Nagano, Giappone, 399-4117
- Reclutamento
- Showa Inan General Hospital
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Contatto:
- Yamaguchi Yukari
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ai pazienti è stata clinicamente diagnosticata una possibile CU o morbo di Crohn
Criteri di esclusione:
- altre malattie autoimmuni
- insufficienza renale acuta o cronica
- malattie cardiache croniche
- cirrosi epatica
- cancro
- infezioni acute o croniche
- colite ischemica
- colite infettiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del LRG sierico
Lasso di tempo: un anno
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I campioni di siero sono stati raccolti dai pazienti e i punteggi per l'attività clinica ed endoscopica della malattia sono stati ottenuti rivedendo le cartelle cliniche dei pazienti.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LRG
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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