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Wirksamkeit von Leucin-reichen Alpha-2-Glykoproteinspiegeln im Serum bei CED

9. Mai 2026 aktualisiert von: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Assoziation zwischen leucinreichen Alpha-2-Glykoproteinspiegeln im Serum und endoskopischer Aktivität bei möglicher Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn

Wir versuchen, den Zusammenhang zwischen Serumspiegeln von leucinreichem Alpha-2-Glykoprotein (LRG) und endoskopischer Aktivität bei Patienten mit möglicher Colitis ulcerosa (UC) oder Morbus Crohn (CD) zu untersuchen, um festzustellen, ob LRG ein prädiktiver Marker für UC oder CD war.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Serumproben wurden von Patienten gesammelt, und Werte für die klinische und endoskopische Krankheitsaktivität wurden durch Durchsicht der klinischen Aufzeichnungen der Patienten erhalten. Serumentnahme und Koloskopie wurden innerhalb von 30 Tagen durchgeführt. Krankheitsaktivität. Die Krankheitsaktivität von CU- und MC-Patienten wurde anhand des Mayo-Scores bzw. des Morbus-Crohn-Aktivitätsindex (CDAI) bewertet. Der Mayo-Endoskopie-Score wurde ausgewertet. CU-Patienten, deren Mayo-Endoskopie-Score 2 oder 3 betrug, wurden in die aktive CU-Gruppe eingeteilt.

CD-Patienten, deren CDAI > 150 war, wurden in die aktive CD-Gruppe eingeteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Japan
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
        • Rekrutierung
        • Showa Inan General Hospital
        • Kontakt:
          • Yamaguchi Yukari

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt wird eine konsekutive Kohorte von 100 Patienten mit möglicher UC oder CD in diese Studie in unserem Krankenhaus aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Patienten wurde klinisch eine mögliche Colitis ulcerosa oder ein Morbus Crohn diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • andere Autoimmunerkrankungen
  • akutes oder chronisches Nierenversagen
  • chronische Herzerkrankungen
  • Leberzirrhose
  • Krebs
  • akute oder chronische Infektionen
  • ischämische Kolitis
  • infektiöse Kolitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-LRG-Messung
Zeitfenster: ein Jahr
Serumproben wurden von Patienten gesammelt, und Werte für die klinische und endoskopische Krankheitsaktivität wurden durch Durchsicht der klinischen Aufzeichnungen der Patienten erhalten.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LRG

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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