Wirksamkeit von Leucin-reichen Alpha-2-Glykoproteinspiegeln im Serum bei CED
4. August 2026 aktualisiert von: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Assoziation zwischen leucinreichen Alpha-2-Glykoproteinspiegeln im Serum und endoskopischer Aktivität bei möglicher Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn
Wir versuchen, den Zusammenhang zwischen Serumspiegeln von leucinreichem Alpha-2-Glykoprotein (LRG) und endoskopischer Aktivität bei Patienten mit möglicher Colitis ulcerosa (UC) oder Morbus Crohn (CD) zu untersuchen, um festzustellen, ob LRG ein prädiktiver Marker für UC oder CD war.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Serumproben wurden von Patienten gesammelt, und Werte für die klinische und endoskopische Krankheitsaktivität wurden durch Durchsicht der klinischen Aufzeichnungen der Patienten erhalten. Serumentnahme und Koloskopie wurden innerhalb von 30 Tagen durchgeführt. Krankheitsaktivität. Die Krankheitsaktivität von CU- und MC-Patienten wurde anhand des Mayo-Scores bzw. des Morbus-Crohn-Aktivitätsindex (CDAI) bewertet. Der Mayo-Endoskopie-Score wurde ausgewertet. CU-Patienten, deren Mayo-Endoskopie-Score 2 oder 3 betrug, wurden in die aktive CU-Gruppe eingeteilt.
CD-Patienten, deren CDAI > 150 war, wurden in die aktive CD-Gruppe eingeteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
673
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nagano
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Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Insgesamt wird eine konsekutive Kohorte von 100 Patienten mit möglicher UC oder CD in diese Studie in unserem Krankenhaus aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Patienten wurde klinisch eine mögliche Colitis ulcerosa oder ein Morbus Crohn diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- andere Autoimmunerkrankungen
- akutes oder chronisches Nierenversagen
- chronische Herzerkrankungen
- Leberzirrhose
- Krebs
- akute oder chronische Infektionen
- ischämische Kolitis
- infektiöse Kolitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serum-LRG-Messung
Zeitfenster: ein Jahr
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Serumproben wurden von Patienten gesammelt, und Werte für die klinische und endoskopische Krankheitsaktivität wurden durch Durchsicht der klinischen Aufzeichnungen der Patienten erhalten.
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ein Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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LRG accuracy
Zeitfenster: 3 months
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The outcome was the difference in areas under the receiver-operating-characteristic curve (AUC) between LRG and CRP for discriminating organic from non-organic gastrointestinal disease, based on continuous marker values.
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3 months
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Sensitivity & specificity
Zeitfenster: 3 months
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Other outcomes were the sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), and overall accuracy of CRP alone, LRG alone, and the combination of both markers (either test positive), using the fixed cutoffs of CRP ≥ 0.3 mg/dL and LRG ≥ 16 µg/mL, and the proportion of patients with organic disease among CRP-negative/LRG-positive patients.
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3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LRG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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