Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność bogatych w leucynę poziomów glikoprotein alfa-2 w surowicy na IBD

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Związek między poziomem bogatej w leucynę glikoproteiny alfa-2 w surowicy a aktywnością endoskopową możliwego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub zapalenia jelita grubego w chorobie Leśniowskiego-Crohna

Próbujemy zbadać związek między poziomami glikoproteiny alfa-2 (LRG) bogatej w leucynę w surowicy a aktywnością endoskopową u pacjentów z możliwym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) lub chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD), aby ustalić, czy LRG był markerem predykcyjnym dla UC lub CD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Od pacjentów pobrano próbki surowicy i uzyskano ocenę klinicznej i endoskopowej aktywności choroby, przeglądając dokumentację kliniczną pacjentów. Pobranie surowicy i kolonoskopię wykonano w ciągu 30 dni. Czynność choroby. Aktywność choroby u pacjentów z UC i CD oceniano odpowiednio za pomocą skali Mayo i wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI). Oceniono wynik endoskopii Mayo. Pacjenci z UC, u których wynik endoskopii Mayo wynosił 2 lub 3, zostali podzieleni na grupę z aktywnym UC.

Chorych na CD, u których CDAI >150 podzielono na grupę z aktywną postacią CD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japonia, 399-4117
        • Rekrutacyjny
        • Showa Inan General Hospital
        • Kontakt:
          • Yamaguchi Yukari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W sumie kolejna kohorta 100 pacjentów z możliwym UC lub CD zostanie włączona do tego badania w naszym szpitalu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjentów zdiagnozowano klinicznie możliwy UC lub chorobę Leśniowskiego-Crohna

Kryteria wyłączenia:

  • inne choroby autoimmunologiczne
  • ostra lub przewlekła niewydolność nerek
  • przewlekłe choroby serca
  • marskość wątroby
  • rak
  • ostre lub przewlekłe infekcje
  • niedokrwienne zapalenie jelita grubego
  • zakaźne zapalenie jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar LRG w surowicy
Ramy czasowe: rok
Od pacjentów pobrano próbki surowicy i uzyskano ocenę klinicznej i endoskopowej aktywności choroby, przeglądając dokumentację kliniczną pacjentów.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj