- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04535882
Skuteczność bogatych w leucynę poziomów glikoprotein alfa-2 w surowicy na IBD
Związek między poziomem bogatej w leucynę glikoproteiny alfa-2 w surowicy a aktywnością endoskopową możliwego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub zapalenia jelita grubego w chorobie Leśniowskiego-Crohna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od pacjentów pobrano próbki surowicy i uzyskano ocenę klinicznej i endoskopowej aktywności choroby, przeglądając dokumentację kliniczną pacjentów. Pobranie surowicy i kolonoskopię wykonano w ciągu 30 dni. Czynność choroby. Aktywność choroby u pacjentów z UC i CD oceniano odpowiednio za pomocą skali Mayo i wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI). Oceniono wynik endoskopii Mayo. Pacjenci z UC, u których wynik endoskopii Mayo wynosił 2 lub 3, zostali podzieleni na grupę z aktywnym UC.
Chorych na CD, u których CDAI >150 podzielono na grupę z aktywną postacią CD.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Masashi Kajiyama, MD
- Numer telefonu: 3012 81265822121
- E-mail: kajiyama.masashi@sihp.jp
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Akira Horiuchi, MD
- Numer telefonu: 3012 81265822121
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
Lokalizacje studiów
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japonia, 399-4117
- Rekrutacyjny
- Showa Inan General Hospital
-
Kontakt:
- Yamaguchi Yukari
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjentów zdiagnozowano klinicznie możliwy UC lub chorobę Leśniowskiego-Crohna
Kryteria wyłączenia:
- inne choroby autoimmunologiczne
- ostra lub przewlekła niewydolność nerek
- przewlekłe choroby serca
- marskość wątroby
- rak
- ostre lub przewlekłe infekcje
- niedokrwienne zapalenie jelita grubego
- zakaźne zapalenie jelita grubego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar LRG w surowicy
Ramy czasowe: rok
|
Od pacjentów pobrano próbki surowicy i uzyskano ocenę klinicznej i endoskopowej aktywności choroby, przeglądając dokumentację kliniczną pacjentów.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LRG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .