Effektiviteten af serumleucin-rige alfa-2-glycoproteinniveauer på IBD
4. august 2026 opdateret af: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Sammenhæng mellem serumleucin-rige alfa-2-glycoproteinniveauer og endoskopisk aktivitet af mulig colitis ulcerosa eller colitis Crohns sygdom
Vi forsøger at undersøge sammenhængen mellem serum leucin-rige alfa-2 glycoprotein (LRG) niveauer og endoskopisk aktivitet hos patienter med mulig colitis ulcerosa (UC) eller Crohns sygdom (CD) for at bestemme, om LRG var en forudsigende markør for UC eller CD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Serumprøver blev indsamlet fra patienter, og score for klinisk og endoskopisk aktivitet af sygdom blev opnået ved at gennemgå de kliniske optegnelser for patienter. Serumprøvetagning og koloskopi blev udført inden for 30 dage. Sygdomsaktivitet. Sygdomsaktiviteten hos UC- og CD-patienter blev evalueret ved henholdsvis Mayo-score og Crohns sygdomsaktivitetsindeks (CDAI). Mayo-endoskopi-scoren blev evalueret. UC-patienter, hvis Mayo-endoskopi-score var 2 eller 3, blev opdelt i den aktive UC-gruppe.
CD-patienter, hvis CDAI >150 blev opdelt i den aktive CD-gruppe.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
673
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt vil en konsekutiv kohorte på 100 patienter med mulig UC eller CD blive indskrevet i denne undersøgelse på vores hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne blev klinisk diagnosticeret med mulig UC eller Crohns sygdom
Ekskluderingskriterier:
- andre autoimmune sygdomme
- akut eller kronisk nyresvigt
- kroniske hjertesygdomme
- levercirrhose
- Kræft
- akutte eller kroniske infektioner
- iskæmisk colitis
- infektiøs colitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum LRG måling
Tidsramme: et år
|
Serumprøver blev indsamlet fra patienter, og score for klinisk og endoskopisk aktivitet af sygdom blev opnået ved at gennemgå de kliniske optegnelser for patienter.
|
et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LRG accuracy
Tidsramme: 3 months
|
The outcome was the difference in areas under the receiver-operating-characteristic curve (AUC) between LRG and CRP for discriminating organic from non-organic gastrointestinal disease, based on continuous marker values.
|
3 months
|
|
Sensitivity & specificity
Tidsramme: 3 months
|
Other outcomes were the sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), and overall accuracy of CRP alone, LRG alone, and the combination of both markers (either test positive), using the fixed cutoffs of CRP ≥ 0.3 mg/dL and LRG ≥ 16 µg/mL, and the proportion of patients with organic disease among CRP-negative/LRG-positive patients.
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2026
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2020
Først opslået (Faktiske)
2. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LRG
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .