Effektiviteten av serumleucinrika alfa-2-glykoproteinnivåer på IBD
4 augusti 2026 uppdaterad av: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Samband mellan serumleucinrika alfa-2 glykoproteinnivåer och endoskopisk aktivitet av eventuell ulcerös kolit eller Crohns sjukdom kolit
Vi försöker undersöka sambandet mellan serumleucinrika alfa-2-glykoproteinnivåer (LRG) och endoskopisk aktivitet hos patienter med möjlig ulcerös kolit (UC) eller Crohns sjukdom (CD) för att avgöra om LRG var en förutsägande markör för UC eller CD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Serumprover samlades in från patienter och poäng för klinisk och endoskopisk aktivitet av sjukdomen erhölls genom att granska patienters kliniska journaler. Serumprovtagning och koloskopi utfördes inom 30 dagar. Sjukdomsaktivitet. Sjukdomsaktiviteten hos UC- och CD-patienter utvärderades med Mayo-poängen respektive Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI). Mayo-endoskopipoängen utvärderades. UC-patienter vars Mayo-endoskopipoäng var 2 eller 3 delades in i den aktiva UC-gruppen.
CD-patienter vars CDAI >150 delades upp i den aktiva CD-gruppen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
673
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt kommer en konsekutiv kohort av 100 patienter med möjlig UC eller CD att inkluderas i denna studie på vårt sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserades kliniskt med möjlig UC eller Crohns sjukdom
Exklusions kriterier:
- andra autoimmuna sjukdomar
- akut eller kronisk njursvikt
- kroniska hjärtsjukdomar
- levercirros
- cancer
- akuta eller kroniska infektioner
- ischemisk kolit
- infektiös kolit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum LRG-mätning
Tidsram: ett år
|
Serumprover samlades in från patienter och poäng för klinisk och endoskopisk aktivitet av sjukdomen erhölls genom att granska patienters kliniska journaler.
|
ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LRG accuracy
Tidsram: 3 months
|
The outcome was the difference in areas under the receiver-operating-characteristic curve (AUC) between LRG and CRP for discriminating organic from non-organic gastrointestinal disease, based on continuous marker values.
|
3 months
|
|
Sensitivity & specificity
Tidsram: 3 months
|
Other outcomes were the sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), and overall accuracy of CRP alone, LRG alone, and the combination of both markers (either test positive), using the fixed cutoffs of CRP ≥ 0.3 mg/dL and LRG ≥ 16 µg/mL, and the proportion of patients with organic disease among CRP-negative/LRG-positive patients.
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2026
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2020
Första postat (Faktisk)
2 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LRG
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .