- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04535882
Effektiviteten av serumleucinrike alfa-2 glykoproteinnivåer på IBD
Sammenheng mellom serumleucin-rike alfa-2 glykoproteinnivåer og endoskopisk aktivitet av mulig ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom kolitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Serumprøver ble samlet inn fra pasienter, og skårer for klinisk og endoskopisk sykdomsaktivitet ble oppnådd ved å gjennomgå de kliniske journalene til pasientene. Serumprøvetaking og koloskopi ble utført innen 30 dager. Sykdomsaktivitet. Sykdomsaktiviteten til UC- og CD-pasienter ble evaluert av henholdsvis Mayo-skåren og Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI). Mayo-endoskopi-skåren ble evaluert. UC-pasienter hvis Mayo-endoskopi-score var 2 eller 3 ble delt inn i den aktive UC-gruppen.
CD-pasienter med CDAI >150 ble delt inn i den aktive CD-gruppen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Masashi Kajiyama, MD
- Telefonnummer: 3012 81265822121
- E-post: kajiyama.masashi@sihp.jp
Studer Kontakt Backup
- Navn: Akira Horiuchi, MD
- Telefonnummer: 3012 81265822121
- E-post: horiuchi.akira@sihp.jp
Studiesteder
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
- Rekruttering
- Showa Inan General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yamaguchi Yukari
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ble klinisk diagnostisert med mulig UC eller Crohns sykdom
Ekskluderingskriterier:
- andre autoimmune sykdommer
- akutt eller kronisk nyresvikt
- kroniske hjertesykdommer
- levercirrhose
- kreft
- akutte eller kroniske infeksjoner
- iskemisk kolitt
- infeksiøs kolitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serum LRG-måling
Tidsramme: ett år
|
Serumprøver ble samlet inn fra pasienter, og skårer for klinisk og endoskopisk sykdomsaktivitet ble oppnådd ved å gjennomgå de kliniske journalene til pasientene.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LRG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på LRG-nivåer
-
Vericel CorporationAvsluttetSingle Level Posterolateral Spinal Fusion
-
Medtronic Spinal and BiologicsRekrutteringMulti-Level Degenerative Lumbosacral Spinal TilstanderForente stater
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåUmiddelbar implantasjon | Autogent tanntransplantat | Estetisk sone | Autogent beintransplantasjon | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypt
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullførtThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Tyrkia