Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av serumleucinrike alfa-2 glykoproteinnivåer på IBD

4. august 2026 oppdatert av: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Sammenheng mellom serumleucin-rike alfa-2 glykoproteinnivåer og endoskopisk aktivitet av mulig ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom kolitt

Vi forsøker å undersøke sammenhengen mellom serumleucinrike alfa-2 glykoprotein (LRG) nivåer og endoskopisk aktivitet hos pasienter med mulig ulcerøs kolitt (UC) eller Crohns sykdom (CD) for å bestemme om LRG var en prediksjonsmarkør for UC eller CD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Serumprøver ble samlet inn fra pasienter, og skårer for klinisk og endoskopisk sykdomsaktivitet ble oppnådd ved å gjennomgå de kliniske journalene til pasientene. Serumprøvetaking og koloskopi ble utført innen 30 dager. Sykdomsaktivitet. Sykdomsaktiviteten til UC- og CD-pasienter ble evaluert av henholdsvis Mayo-skåren og Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI). Mayo-endoskopi-skåren ble evaluert. UC-pasienter hvis Mayo-endoskopi-score var 2 eller 3 ble delt inn i den aktive UC-gruppen.

CD-pasienter med CDAI >150 ble delt inn i den aktive CD-gruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

673

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
        • Showa Inan General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt vil en påfølgende kohort på 100 pasienter med mulig UC eller CD bli registrert i denne studien ved vårt sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ble klinisk diagnostisert med mulig UC eller Crohns sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • andre autoimmune sykdommer
  • akutt eller kronisk nyresvikt
  • kroniske hjertesykdommer
  • levercirrhose
  • kreft
  • akutte eller kroniske infeksjoner
  • iskemisk kolitt
  • infeksiøs kolitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum LRG-måling
Tidsramme: ett år
Serumprøver ble samlet inn fra pasienter, og skårer for klinisk og endoskopisk sykdomsaktivitet ble oppnådd ved å gjennomgå de kliniske journalene til pasientene.
ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LRG accuracy
Tidsramme: 3 months
The outcome was the difference in areas under the receiver-operating-characteristic curve (AUC) between LRG and CRP for discriminating organic from non-organic gastrointestinal disease, based on continuous marker values.
3 months
Sensitivity & specificity
Tidsramme: 3 months
Other outcomes were the sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), and overall accuracy of CRP alone, LRG alone, and the combination of both markers (either test positive), using the fixed cutoffs of CRP ≥ 0.3 mg/dL and LRG ≥ 16 µg/mL, and the proportion of patients with organic disease among CRP-negative/LRG-positive patients.
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LRG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere