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Efficacité des taux sériques de glycoprotéine alpha-2 riche en leucine sur les MICI

22 février 2024 mis à jour par: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Association entre les taux sériques de glycoprotéine alpha-2 riche en leucine et l'activité endoscopique d'une éventuelle colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn

Nous tentons d'examiner l'association entre les taux sériques d'alpha-2 glycoprotéine (LRG) riche en leucine et l'activité endoscopique chez les patients atteints de rectocolite hémorragique (CU) ou de maladie de Crohn (MC) afin de déterminer si le LRG était un marqueur prédictif de la CU ou de la MC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des échantillons de sérum ont été prélevés sur des patients et des scores d'activité clinique et endoscopique de la maladie ont été obtenus en examinant les dossiers cliniques des patients. Un prélèvement de sérum et une coloscopie ont été effectués dans les 30 jours. Activité de la maladie. L'activité de la maladie des patients atteints de CU et de MC a été évaluée respectivement par le score Mayo et l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI). Le score d'endoscopie Mayo a été évalué. Les patients atteints de RCH dont le score d'endoscopie Mayo était de 2 ou 3 ont été répartis dans le groupe RCH actif.

Les patients CD dont le CDAI> 150 ont été divisés en groupe CD actif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japon, 399-4117
        • Recrutement
        • Showa Inan General Hospital
        • Contact:
          • Yamaguchi Yukari

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au total, une cohorte consécutive de 100 patients présentant une possible CU ou MC sera recrutée dans cette étude dans notre hôpital.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont été cliniquement diagnostiqués avec une CU possible ou une maladie de Crohn

Critère d'exclusion:

  • autres maladies auto-immunes
  • insuffisance rénale aiguë ou chronique
  • maladies cardiaques chroniques
  • la cirrhose du foie
  • cancer
  • infections aiguës ou chroniques
  • colite ischémique
  • colite infectieuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure LRG sérique
Délai: un ans
Des échantillons de sérum ont été prélevés sur des patients et des scores d'activité clinique et endoscopique de la maladie ont été obtenus en examinant les dossiers cliniques des patients.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2020

Première publication (Réel)

2 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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