Efficacité des taux sériques de glycoprotéine alpha-2 riche en leucine sur les MICI
4 août 2026 mis à jour par: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Association entre les taux sériques de glycoprotéine alpha-2 riche en leucine et l'activité endoscopique d'une éventuelle colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn
Nous tentons d'examiner l'association entre les taux sériques d'alpha-2 glycoprotéine (LRG) riche en leucine et l'activité endoscopique chez les patients atteints de rectocolite hémorragique (CU) ou de maladie de Crohn (MC) afin de déterminer si le LRG était un marqueur prédictif de la CU ou de la MC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des échantillons de sérum ont été prélevés sur des patients et des scores d'activité clinique et endoscopique de la maladie ont été obtenus en examinant les dossiers cliniques des patients. Un prélèvement de sérum et une coloscopie ont été effectués dans les 30 jours. Activité de la maladie. L'activité de la maladie des patients atteints de CU et de MC a été évaluée respectivement par le score Mayo et l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI). Le score d'endoscopie Mayo a été évalué. Les patients atteints de RCH dont le score d'endoscopie Mayo était de 2 ou 3 ont été répartis dans le groupe RCH actif.
Les patients CD dont le CDAI> 150 ont été divisés en groupe CD actif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
673
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nagano
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Komagane, Nagano, Japon, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Au total, une cohorte consécutive de 100 patients présentant une possible CU ou MC sera recrutée dans cette étude dans notre hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont été cliniquement diagnostiqués avec une CU possible ou une maladie de Crohn
Critère d'exclusion:
- autres maladies auto-immunes
- insuffisance rénale aiguë ou chronique
- maladies cardiaques chroniques
- la cirrhose du foie
- cancer
- infections aiguës ou chroniques
- colite ischémique
- colite infectieuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure LRG sérique
Délai: un ans
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Des échantillons de sérum ont été prélevés sur des patients et des scores d'activité clinique et endoscopique de la maladie ont été obtenus en examinant les dossiers cliniques des patients.
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un ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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LRG accuracy
Délai: 3 months
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The outcome was the difference in areas under the receiver-operating-characteristic curve (AUC) between LRG and CRP for discriminating organic from non-organic gastrointestinal disease, based on continuous marker values.
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3 months
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Sensitivity & specificity
Délai: 3 months
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Other outcomes were the sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), and overall accuracy of CRP alone, LRG alone, and the combination of both markers (either test positive), using the fixed cutoffs of CRP ≥ 0.3 mg/dL and LRG ≥ 16 µg/mL, and the proportion of patients with organic disease among CRP-negative/LRG-positive patients.
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3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2020
Première publication (Réel)
2 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LRG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .