- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04535882
Efficacité des taux sériques de glycoprotéine alpha-2 riche en leucine sur les MICI
Association entre les taux sériques de glycoprotéine alpha-2 riche en leucine et l'activité endoscopique d'une éventuelle colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des échantillons de sérum ont été prélevés sur des patients et des scores d'activité clinique et endoscopique de la maladie ont été obtenus en examinant les dossiers cliniques des patients. Un prélèvement de sérum et une coloscopie ont été effectués dans les 30 jours. Activité de la maladie. L'activité de la maladie des patients atteints de CU et de MC a été évaluée respectivement par le score Mayo et l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI). Le score d'endoscopie Mayo a été évalué. Les patients atteints de RCH dont le score d'endoscopie Mayo était de 2 ou 3 ont été répartis dans le groupe RCH actif.
Les patients CD dont le CDAI> 150 ont été divisés en groupe CD actif.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Masashi Kajiyama, MD
- Numéro de téléphone: 3012 81265822121
- E-mail: kajiyama.masashi@sihp.jp
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Akira Horiuchi, MD
- Numéro de téléphone: 3012 81265822121
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
Lieux d'étude
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Nagano
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Komagane, Nagano, Japon, 399-4117
- Recrutement
- Showa Inan General Hospital
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Contact:
- Yamaguchi Yukari
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont été cliniquement diagnostiqués avec une CU possible ou une maladie de Crohn
Critère d'exclusion:
- autres maladies auto-immunes
- insuffisance rénale aiguë ou chronique
- maladies cardiaques chroniques
- la cirrhose du foie
- cancer
- infections aiguës ou chroniques
- colite ischémique
- colite infectieuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure LRG sérique
Délai: un ans
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Des échantillons de sérum ont été prélevés sur des patients et des scores d'activité clinique et endoscopique de la maladie ont été obtenus en examinant les dossiers cliniques des patients.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LRG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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