A szérum leucinban gazdag alfa-2 glikoprotein szintjének hatékonysága az IBD-ben
2026. augusztus 4. frissítette: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
A szérum leucinban gazdag alfa-2 glikoprotein szintje és a lehetséges colitis ulcerosa vagy a Crohn-kóros vastagbélgyulladás endoszkópos aktivitása közötti kapcsolat
Megkíséreljük megvizsgálni a szérum leucinban gazdag alfa-2 glikoprotein (LRG) szintje és az endoszkópos aktivitás közötti összefüggést lehetséges colitis ulcerosában (UC) vagy Crohn-betegségben (CD) szenvedő betegeknél, hogy meghatározzuk, hogy az LRG előrejelző markere-e az UC vagy a CD számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegektől szérummintákat gyűjtöttek, és a betegség klinikai és endoszkópos aktivitására vonatkozó pontszámokat a betegek klinikai nyilvántartásának áttekintésével kapták. 30 napon belül megtörtént a szérum mintavétel és a kolonoszkópia.Betegség aktivitás. Az UC és CD betegek betegségaktivitását Mayo pontszámmal, illetve Crohn betegség aktivitási indexével (CDAI) értékelték. A Mayo endoszkópia pontszámát értékelték. Azokat az UC-s betegeket, akiknek Mayo endoszkópos pontszáma 2 vagy 3 volt, az aktív UC csoportba osztották.
A 150-nél nagyobb CDAI-val rendelkező betegeket az aktív CD csoportba soroltuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
673
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japán, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 100, lehetséges UC-ben vagy CD-ben szenvedő betegből álló kohorsz kerül ebbe a vizsgálatba kórházunkban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknél klinikailag UC vagy Crohn-betegséget diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- egyéb autoimmun betegségek
- akut vagy krónikus veseelégtelenség
- krónikus szívbetegségek
- májzsugorodás
- rák
- akut vagy krónikus fertőzések
- ischaemiás vastagbélgyulladás
- fertőző vastagbélgyulladás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum LRG mérés
Időkeret: egy év
|
A betegektől szérummintákat gyűjtöttek, és a betegség klinikai és endoszkópos aktivitására vonatkozó pontszámokat a betegek klinikai nyilvántartásának áttekintésével kapták.
|
egy év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LRG accuracy
Időkeret: 3 months
|
The outcome was the difference in areas under the receiver-operating-characteristic curve (AUC) between LRG and CRP for discriminating organic from non-organic gastrointestinal disease, based on continuous marker values.
|
3 months
|
|
Sensitivity & specificity
Időkeret: 3 months
|
Other outcomes were the sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), and overall accuracy of CRP alone, LRG alone, and the combination of both markers (either test positive), using the fixed cutoffs of CRP ≥ 0.3 mg/dL and LRG ≥ 16 µg/mL, and the proportion of patients with organic disease among CRP-negative/LRG-positive patients.
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LRG
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .