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Efectividad de los niveles séricos de alfa-2 glicoproteína rica en leucina en la EII

9 de mayo de 2026 actualizado por: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Asociación entre los niveles séricos de alfa-2 glicoproteína rica en leucina y la actividad endoscópica de una posible colitis ulcerosa o colitis por enfermedad de Crohn

Intentamos examinar la asociación entre los niveles séricos de alfa-2 glicoproteína (LRG) rica en leucina y la actividad endoscópica en pacientes con posible colitis ulcerosa (CU) o enfermedad de Crohn (EC) para determinar si la LRG era un marcador predictivo de CU o EC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se recogieron muestras de suero de los pacientes y se obtuvieron puntuaciones de la actividad clínica y endoscópica de la enfermedad mediante la revisión de las historias clínicas de los pacientes. El muestreo de suero y la colonoscopia se realizaron dentro de los 30 días. Actividad de la enfermedad. La actividad de la enfermedad de los pacientes con CU y EC se evaluó mediante la puntuación de Mayo y el índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI), respectivamente. Se evaluó el puntaje de endoscopia de Mayo. Los pacientes con CU cuyo puntaje de endoscopia de Mayo fue 2 o 3 se dividieron en el grupo de CU activo.

Los pacientes con EC cuyo CDAI > 150 se dividieron en el grupo de EC activa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Akira Horiuchi, MD
  • Número de teléfono: 3012 81265822121
  • Correo electrónico: horiuchi.akira@sihp.jp

Ubicaciones de estudio

    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japón, 399-4117
        • Reclutamiento
        • Showa Inan General Hospital
        • Contacto:
          • Yamaguchi Yukari

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En total, se inscribirá en este estudio en nuestro hospital una cohorte consecutiva de 100 pacientes con posible CU o EC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes fueron diagnosticados clínicamente con posible CU o enfermedad de Crohn

Criterio de exclusión:

  • otras enfermedades autoinmunes
  • insuficiencia renal aguda o crónica
  • enfermedades crónicas del corazón
  • cirrosis hepática
  • cáncer
  • infecciones agudas o crónicas
  • colitis isquémica
  • colitis infecciosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de LRG en suero
Periodo de tiempo: un año
Se recogieron muestras de suero de los pacientes y se obtuvieron puntuaciones de la actividad clínica y endoscópica de la enfermedad mediante la revisión de las historias clínicas de los pacientes.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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