- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04535882
Efectividad de los niveles séricos de alfa-2 glicoproteína rica en leucina en la EII
Asociación entre los niveles séricos de alfa-2 glicoproteína rica en leucina y la actividad endoscópica de una posible colitis ulcerosa o colitis por enfermedad de Crohn
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recogieron muestras de suero de los pacientes y se obtuvieron puntuaciones de la actividad clínica y endoscópica de la enfermedad mediante la revisión de las historias clínicas de los pacientes. El muestreo de suero y la colonoscopia se realizaron dentro de los 30 días. Actividad de la enfermedad. La actividad de la enfermedad de los pacientes con CU y EC se evaluó mediante la puntuación de Mayo y el índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI), respectivamente. Se evaluó el puntaje de endoscopia de Mayo. Los pacientes con CU cuyo puntaje de endoscopia de Mayo fue 2 o 3 se dividieron en el grupo de CU activo.
Los pacientes con EC cuyo CDAI > 150 se dividieron en el grupo de EC activa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Masashi Kajiyama, MD
- Número de teléfono: 3012 81265822121
- Correo electrónico: kajiyama.masashi@sihp.jp
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Akira Horiuchi, MD
- Número de teléfono: 3012 81265822121
- Correo electrónico: horiuchi.akira@sihp.jp
Ubicaciones de estudio
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Nagano
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Komagane, Nagano, Japón, 399-4117
- Reclutamiento
- Showa Inan General Hospital
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Contacto:
- Yamaguchi Yukari
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes fueron diagnosticados clínicamente con posible CU o enfermedad de Crohn
Criterio de exclusión:
- otras enfermedades autoinmunes
- insuficiencia renal aguda o crónica
- enfermedades crónicas del corazón
- cirrosis hepática
- cáncer
- infecciones agudas o crónicas
- colitis isquémica
- colitis infecciosa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de LRG en suero
Periodo de tiempo: un año
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Se recogieron muestras de suero de los pacientes y se obtuvieron puntuaciones de la actividad clínica y endoscópica de la enfermedad mediante la revisión de las historias clínicas de los pacientes.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LRG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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