- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04535882
Эффективность сывороточных уровней гликопротеина альфа-2, богатых лейцином, при ВЗК
Связь между уровнями гликопротеина альфа-2 в сыворотке, богатыми лейцином, и эндоскопической активностью возможного язвенного колита или колита при болезни Крона
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Образцы сыворотки были взяты у пациентов, и оценка клинической и эндоскопической активности заболевания была получена путем изучения истории болезни пациентов. Забор сыворотки и колоноскопию проводили в течение 30 дней. Активность заболевания. Активность заболевания у пациентов с ЯК и БК оценивали по шкале Мейо и индексу активности болезни Крона (CDAI) соответственно. Оценивали эндоскопическую шкалу Мейо. Пациенты с ЯК, у которых эндоскопическая оценка по шкале Мейо была 2 или 3, были разделены на группу активного ЯК.
Пациенты с БК, у которых CDAI > 150, были разделены на группу активной БК.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Masashi Kajiyama, MD
- Номер телефона: 3012 81265822121
- Электронная почта: kajiyama.masashi@sihp.jp
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Akira Horiuchi, MD
- Номер телефона: 3012 81265822121
- Электронная почта: horiuchi.akira@sihp.jp
Места учебы
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Япония, 399-4117
- Рекрутинг
- Showa Inan General Hospital
-
Контакт:
- Yamaguchi Yukari
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У пациентов был клинически диагностирован возможный язвенный колит или болезнь Крона.
Критерий исключения:
- другие аутоиммунные заболевания
- острая или хроническая почечная недостаточность
- хронические болезни сердца
- цирроз печени
- рак
- острые или хронические инфекции
- ишемический колит
- инфекционный колит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение LRG сыворотки
Временное ограничение: один год
|
Образцы сыворотки были взяты у пациентов, и оценка клинической и эндоскопической активности заболевания была получена путем изучения истории болезни пациентов.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LRG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .