Эффективность сывороточных уровней гликопротеина альфа-2, богатых лейцином, при ВЗК
4 августа 2026 г. обновлено: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Связь между уровнями гликопротеина альфа-2 в сыворотке, богатыми лейцином, и эндоскопической активностью возможного язвенного колита или колита при болезни Крона
Мы пытаемся изучить связь между уровнями сывороточного лейцин-богатого гликопротеина альфа-2 (LRG) и эндоскопической активностью у пациентов с возможным язвенным колитом (UC) или болезнью Крона (CD), чтобы определить, является ли LRG прогностическим маркером для UC или CD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Образцы сыворотки были взяты у пациентов, и оценка клинической и эндоскопической активности заболевания была получена путем изучения истории болезни пациентов. Забор сыворотки и колоноскопию проводили в течение 30 дней. Активность заболевания. Активность заболевания у пациентов с ЯК и БК оценивали по шкале Мейо и индексу активности болезни Крона (CDAI) соответственно. Оценивали эндоскопическую шкалу Мейо. Пациенты с ЯК, у которых эндоскопическая оценка по шкале Мейо была 2 или 3, были разделены на группу активного ЯК.
Пациенты с БК, у которых CDAI > 150, были разделены на группу активной БК.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
673
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Япония, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего в этом исследовании в нашей больнице будет задействована последовательная когорта из 100 пациентов с возможным ЯК или БК.
Описание
Критерии включения:
- У пациентов был клинически диагностирован возможный язвенный колит или болезнь Крона.
Критерий исключения:
- другие аутоиммунные заболевания
- острая или хроническая почечная недостаточность
- хронические болезни сердца
- цирроз печени
- рак
- острые или хронические инфекции
- ишемический колит
- инфекционный колит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение LRG сыворотки
Временное ограничение: один год
|
Образцы сыворотки были взяты у пациентов, и оценка клинической и эндоскопической активности заболевания была получена путем изучения истории болезни пациентов.
|
один год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
LRG accuracy
Временное ограничение: 3 months
|
The outcome was the difference in areas under the receiver-operating-characteristic curve (AUC) between LRG and CRP for discriminating organic from non-organic gastrointestinal disease, based on continuous marker values.
|
3 months
|
|
Sensitivity & specificity
Временное ограничение: 3 months
|
Other outcomes were the sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), and overall accuracy of CRP alone, LRG alone, and the combination of both markers (either test positive), using the fixed cutoffs of CRP ≥ 0.3 mg/dL and LRG ≥ 16 µg/mL, and the proportion of patients with organic disease among CRP-negative/LRG-positive patients.
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LRG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .