血清富含亮氨酸的 Alpha-2 糖蛋白水平对 IBD 的有效性
2026年8月4日 更新者：Akira Horiuchi、Showa Inan General Hospital
血清富含亮氨酸的 Alpha-2 糖蛋白水平与可能的溃疡性结肠炎或克罗恩病结肠炎的内镜活动之间的关联
我们试图检查血清富含亮氨酸的 α-2 糖蛋白 (LRG) 水平与可能患有溃疡性结肠炎 (UC) 或克罗恩病 (CD) 的患者的内窥镜活动之间的关联，以确定 LRG 是否是 UC 或 CD 的预测标志物。
研究概览
详细说明
从患者收集血清样本，通过回顾患者的临床记录获得疾病的临床和内镜活动评分。 在 30 天内进行血清取样和结肠镜检查。疾病活动。 UC和CD患者的疾病活动分别通过Mayo评分和克罗恩疾病活动指数（CDAI）进行评估。 评估梅奥内窥镜评分。 将 Mayo 内镜评分为 2 分或 3 分的 UC 患者分为活动性 UC 组。
CDAI > 150 的 CD 患者被分为活动性 CD 组。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
673
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nagano
-
Komagane、Nagano、日本、399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
总共有 100 名可能患有 UC 或 CD 的连续队列患者将被纳入我们医院的这项研究。
描述
纳入标准：
- 患者被临床诊断为可能患有 UC 或克罗恩病
排除标准：
- 其他自身免疫性疾病
- 急性或慢性肾功能衰竭
- 慢性心脏病
- 肝硬化
- 癌症
- 急性或慢性感染
- 缺血性结肠炎
- 传染性结肠炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清 LRG 测量
大体时间：一年
|
从患者收集血清样本，通过回顾患者的临床记录获得疾病的临床和内镜活动评分。
|
一年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
LRG accuracy
大体时间：3 months
|
The outcome was the difference in areas under the receiver-operating-characteristic curve (AUC) between LRG and CRP for discriminating organic from non-organic gastrointestinal disease, based on continuous marker values.
|
3 months
|
|
Sensitivity & specificity
大体时间：3 months
|
Other outcomes were the sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), and overall accuracy of CRP alone, LRG alone, and the combination of both markers (either test positive), using the fixed cutoffs of CRP ≥ 0.3 mg/dL and LRG ≥ 16 µg/mL, and the proportion of patients with organic disease among CRP-negative/LRG-positive patients.
|
3 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2026年7月31日
研究完成 (实际的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月1日
首次发布 (实际的)
2020年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.