Seerumin leusiinipitoisten alfa-2-glykoproteiinitasojen tehokkuus IBD:ssä
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Seerumin leusiinipitoisen alfa-2-glykoproteiinitasojen ja mahdollisen haavaisen paksusuolentulehduksen tai Crohnin taudin paksusuolentulehduksen endoskooppisen aktiivisuuden välinen yhteys
Pyrimme tutkimaan yhteyttä seerumin leusiinipitoisen alfa-2-glykoproteiinin (LRG) tasojen ja endoskooppisen aktiivisuuden välillä potilailla, joilla on mahdollinen haavainen paksusuolitulehdus (UC) tai Crohnin tauti (CD), jotta voidaan määrittää, oliko LRG ennustava merkki UC:lle tai CD:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailta kerättiin seeruminäytteitä, ja taudin kliinisen ja endoskooppisen aktiivisuuden pisteet saatiin tarkastelemalla potilaiden kliinisiä tietoja. Seeruminäytteenotto ja kolonoskopia suoritettiin 30 päivän sisällä. Taudin aktiivisuus. UC- ja CD-potilaiden tautiaktiivisuus arvioitiin Mayo-pistemäärällä ja Crohnin taudin aktiivisuusindeksillä (CDAI), vastaavasti. Mayon endoskopian pisteet arvioitiin. UC-potilaat, joiden Mayo-endoskopiapistemäärä oli 2 tai 3, jaettiin aktiiviseen UC-ryhmään.
CD-potilaat, joiden CDAI >150, jaettiin aktiiviseen CD-ryhmään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
673
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japani, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 100 potilaasta, joilla on mahdollinen UC tai CD, otetaan tähän tutkimukseen sairaalassamme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla diagnosoitiin kliinisesti mahdollinen UC tai Crohnin tauti
Poissulkemiskriteerit:
- muut autoimmuunisairaudet
- akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
- krooniset sydänsairaudet
- maksakirroosi
- syöpä
- akuutteja tai kroonisia infektioita
- iskeeminen paksusuolitulehdus
- tarttuva paksusuolentulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin LRG-mittaus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Potilailta kerättiin seeruminäytteitä, ja taudin kliinisen ja endoskooppisen aktiivisuuden pisteet saatiin tarkastelemalla potilaiden kliinisiä tietoja.
|
yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LRG accuracy
Aikaikkuna: 3 months
|
The outcome was the difference in areas under the receiver-operating-characteristic curve (AUC) between LRG and CRP for discriminating organic from non-organic gastrointestinal disease, based on continuous marker values.
|
3 months
|
|
Sensitivity & specificity
Aikaikkuna: 3 months
|
Other outcomes were the sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), and overall accuracy of CRP alone, LRG alone, and the combination of both markers (either test positive), using the fixed cutoffs of CRP ≥ 0.3 mg/dL and LRG ≥ 16 µg/mL, and the proportion of patients with organic disease among CRP-negative/LRG-positive patients.
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LRG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .