- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04535882
Seerumin leusiinipitoisten alfa-2-glykoproteiinitasojen tehokkuus IBD:ssä
Seerumin leusiinipitoisen alfa-2-glykoproteiinitasojen ja mahdollisen haavaisen paksusuolentulehduksen tai Crohnin taudin paksusuolentulehduksen endoskooppisen aktiivisuuden välinen yhteys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailta kerättiin seeruminäytteitä, ja taudin kliinisen ja endoskooppisen aktiivisuuden pisteet saatiin tarkastelemalla potilaiden kliinisiä tietoja. Seeruminäytteenotto ja kolonoskopia suoritettiin 30 päivän sisällä. Taudin aktiivisuus. UC- ja CD-potilaiden tautiaktiivisuus arvioitiin Mayo-pistemäärällä ja Crohnin taudin aktiivisuusindeksillä (CDAI), vastaavasti. Mayon endoskopian pisteet arvioitiin. UC-potilaat, joiden Mayo-endoskopiapistemäärä oli 2 tai 3, jaettiin aktiiviseen UC-ryhmään.
CD-potilaat, joiden CDAI >150, jaettiin aktiiviseen CD-ryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Masashi Kajiyama, MD
- Puhelinnumero: 3012 81265822121
- Sähköposti: kajiyama.masashi@sihp.jp
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Akira Horiuchi, MD
- Puhelinnumero: 3012 81265822121
- Sähköposti: horiuchi.akira@sihp.jp
Opiskelupaikat
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japani, 399-4117
- Rekrytointi
- Showa Inan General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yamaguchi Yukari
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla diagnosoitiin kliinisesti mahdollinen UC tai Crohnin tauti
Poissulkemiskriteerit:
- muut autoimmuunisairaudet
- akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
- krooniset sydänsairaudet
- maksakirroosi
- syöpä
- akuutteja tai kroonisia infektioita
- iskeeminen paksusuolitulehdus
- tarttuva paksusuolentulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin LRG-mittaus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Potilailta kerättiin seeruminäytteitä, ja taudin kliinisen ja endoskooppisen aktiivisuuden pisteet saatiin tarkastelemalla potilaiden kliinisiä tietoja.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LRG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .