DSに対するボバース・ボイタ療法
2020年8月28日 更新者：AYŞE ÜNAL、Pamukkale University
生後0～24か月のダウン症の赤ちゃんにおけるボバース療法とヴォイタ療法の有効性の比較：無作為対照研究
ダウン症 (DS) の子供の運動障害と精神障害を最小限に抑えるために、さまざまな理学療法のアプローチと教育プログラムが適用されます。 本研究は、初期のダウン症の赤ちゃんに対する 2 つの異なる理学療法アプローチの有効性を比較する目的で実施されました。
0-24 ヶ月の DS を持つ合計 23 人の赤ちゃんが研究に含まれました。 乳児は無作為に 2 つのグループに分けられました。12 人の乳児 (6 人の女の子と 6 人の男の子) を含むボバース療法 (BT) グループと 11 人の乳児 (4 人の女の子と 7 人の男の子) を含むボイタ法 (VT) のグループ。 乳児は合計 12 セッションの理学療法を適用されました (週 2 回、6 週間)。 治療前後の運動発達レベルの比較には、Alberta Infant Motor Scale (AIMS) が使用されました。 母親の情緒状態はベックうつ病尺度 (BDS) で評価され、生活の質はノッティガム健康プロファイル (NHP) で評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Denizli、七面鳥、20070
- Pamukkale University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 0年から2年の間
- DSと診断されました
除外基準:
- 追加の神経運動疾患を有する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
ボバース グループは、45 分間のセッションを週 3 回、12 週間受けました。
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ボバース グループは、45 分間のセッションを週 3 回、12 週間受けました。
事前評価に続いて、各ケースに対して個別のプログラムがスケジュールされました。
正常な姿勢、矯正バランスと防御反応の促進、正常な運動パターンの開発を可能にすることを目標としていました
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アクティブコンパレータ：対照群
Vojta グループは、12 週間にわたって次の 3 回を週 1 回受けました。
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Vojta グループは、次の 3 回を 12 週間にわたって週 1 回受けました。
主刺激点と補助刺激点を併用して、30～60秒間の刺激（圧迫と伸張）を与えた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルバータ州幼児運動スケール
時間枠：12週間
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Alberta Infant Motor Scaleは、乳児から自立歩行の子供までの乳児を評価し、運動能力の遅延を測定するツールであり、家族や臨床医が乳児の運動能力に関するデータを取得し、治療前後の運動能力を比較できるようにします。
子供は、特定の姿勢制御で自発的な行動を行うときに観察されます。
この体重計は、仰臥位、腹臥位、座位、立位の 58 項目で体重移動、姿勢、反重力運動を測定します。
子供は、実行できる動作に対して 1 点、実行できない動作に対して 0 点を受け取ります。
ノルム基準で信頼性の高い検査であり、短時間で済むため臨床に適しています。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病スケール
時間枠：12週間
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Beck Depression Scale は、母親の情緒状態を評価するために使用される尺度であり、うつ病の症状を含むようにアレンジされています。
スケールの項目は、仮説的な意見に基づくものではなく、臨床観察とデータに基づいて作成されました。
リッカート型スケールは、21 の症状カテゴリで構成されています。
各症状カテゴリは 0 から 3 の間でスコア付けされ、最高スコアは 63 です。
スコアが高いほど、うつ病がより深刻であることを示します。
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12週間
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ノッティンガム健康プロファイル
時間枠：12週間
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ノッティンガム健康プロファイルは、母親の生活の質の評価に使用されました。
これは、臨床現場で一般的に使用されている尺度で、生活の質を 6 つのセクション (痛み、エネルギーレベル、社会的孤立、感情的反応、身体活動) で評価する 38 項目で構成されています。
「はい」の回答の比率が評価され、各セクションが 0 から 100 の間で採点されます。0 が最高のスコアで、100 が最低のスコアです。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月26日
一次修了 (実際)
2019年12月26日
研究の完了 (実際)
2020年1月26日
試験登録日
最初に提出
2020年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月28日
最初の投稿 (実際)
2020年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月28日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。