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DS 的 Bobath 和 Vojta 疗法

2020年8月28日 更新者:AYŞE ÜNAL、Pamukkale University

Bobath 疗法和 Vojta 技术对 0-24 个月唐氏综合症婴儿的疗效比较:一项随机对照研究

应用不同的物理治疗方法和教育计划来尽量减少唐氏综合症 (DS) 儿童的运动和精神障碍。 本研究的目的是比较两种不同物理治疗方法对早期唐氏综合症婴儿的疗效。

共有 23 名年龄在 0-24 个月之间的 DS 婴儿被纳入研究。 婴儿被随机分为两组:Bobath 疗法 (BT) 组包括 12 名婴儿(6 名女孩和 6 名男孩),Vojta 技术 (VT) 组包括 11 名婴儿(4 名女孩和 7 名男孩)。 这些婴儿总共接受了 12 次物理治疗(在 6 周内每周两次)。 阿尔伯塔婴儿运动量表(AIMS)用于比较治疗前后的运动发育水平。 使用贝克抑郁量表 (BDS) 评估母亲的情绪状态,并使用诺丁汉健康档案 (NHP) 评估生活质量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Denizli、火鸡、20070
        • Pamukkale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 2年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在 0 到 2 年之间
  • 被诊断出患有 DS

排除标准:

  • 患有额外的神经运动疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组
Bobath 组每周接受 3 次每次 45 分钟的课程,持续 12 周。
Bobath 组每周接受 3 次每次 45 分钟的课程,持续 12 周。 在预评估之后,为每个案例安排了一个单独的程序。 它的目标是实现正常姿势,促进矫正平衡和保护性反应以及正常运动模式的发展
有源比较器:控制组
Vojta 组每周接受以下 3 次,持续 12 周。
Vojta 组每周接受以下 3 次,持续 12 周:1. 反射爬行,2. 第一阶段反射转动,3. 第二阶段反射转动。 主要刺激点和辅助刺激点一起给予30-60秒的刺激(压力和拉伸)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿尔伯塔婴儿运动量表
大体时间:12周
Alberta Infant Motor Scale 是一种评估从婴儿到独立行走儿童的婴儿并测量运动性能延迟的工具,使家庭和临床医生能够获得有关婴儿运动性能的数据,比较治疗前后的运动性能。 在执行具有一定姿势控制的自发行为时观察孩子。 该量表以 58 个项目测量仰​​卧、俯卧、坐姿和站立姿势的重量转移、姿势和反重力运动。 孩子能完成的动作得 1 分,不能完成的动作得 0 分。 它是一种可靠的测试,具有常模参考性,由于耗时短,适合临床使用。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表
大体时间:12周
贝克抑郁量表是用于评估母亲情绪状态的量表,它被安排成包括抑郁症的症状。 量表的项目是根据临床观察和数据编制的,而不是基于任何假设的意见。 Likert 类型量表由 21 个症状类别组成。 每个症状类别的得分在 0 到 3 之间,最高得分为 63。 分数越高表示抑郁越严重。
12周
诺丁汉健康概况
大体时间:12周
诺丁汉健康概况用于评估母亲的生活质量。 这是临床实践中常用的量表,包括评估生活质量的 6 个部分(疼痛、能量水平、社交隔离、情绪反应、身体活动)的 38 个项目。 评估“是”答案的比例,每个部分的得分在 0 到 100 之间,其中 0 是最好的,100 是最差的分数
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月26日

初级完成 (实际的)

2019年12月26日

研究完成 (实际的)

2020年1月26日

研究注册日期

首次提交

2020年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月28日

首次发布 (实际的)

2020年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月28日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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