Bobath ja Vojta -terapia DS:lle
perjantai 28. elokuuta 2020 päivittänyt: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University
Bobath-terapian ja Vojta-tekniikan tehokkuuden vertailu 0–24 kuukauden ikäisillä vauvoilla, joilla on Downin syndrooma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Downin oireyhtymää (DS) sairastavilla lapsilla on käytössä erilaisia fysioterapeuttisia lähestymistapoja ja koulutusohjelmia motoristen ja henkisten häiriöiden minimoimiseksi. Tämä tutkimus tehtiin tarkoituksena vertailla kahden eri fysioterapiamenetelmän tehokkuutta Downin syndroomaa sairastavilla vauvoilla alkuvaiheessa.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 23 DS-vauvaa iältään 0-24 kuukautta. Vauvat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Bobath-terapiaryhmään (BT) kuului 12 vauvaa (6 tyttöä ja 6 poikaa) ja Vojta-tekniikan (VT) ryhmään kuului 11 vauvaa (4 tyttöä ja 7 poikaa). Vauvoille sovellettiin yhteensä 12 fysioterapiakertaa (kahdesti viikossa 6 viikon aikana). Alberta Infant Motor Scalea (AIMS) käytettiin motorisen kehityksen tason vertailuun ennen ja jälkeen hoidon. Äitien emotionaalinen tila arvioitiin Beck Depression Scale (BDS) -asteikolla ja elämänlaatu Nottigham Health Profile (NHP) -profiililla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20070
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 0 ja 2 vuoden välillä
- on diagnosoitu DS
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on ylimääräinen neuromotorinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Bobath-ryhmä sai 45 minuuttia istuntoja kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Bobath-ryhmä sai 45 minuuttia istuntoja kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Jokaiselle tapaukselle suunniteltiin yksilöllinen ohjelma ennakkoarvioinnin jälkeen.
Sen tavoitteena oli mahdollistaa normaali asento, helpottaa korjaavaa tasapainoa ja suojaavia reaktioita sekä normaalien liikemallien kehittymistä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vojta-ryhmä sai seuraavat kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Vojta-ryhmä sai seuraavat kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan: 1. Refleksiryömiminen, 2. Refleksikääntämisen ensimmäinen vaihe, 3. Refleksikääntämisen toinen vaihe.
Ärsykkeet (paine ja venytys) 30-60 sekunnin ajan annettiin käyttämällä pääärsykepisteitä ja apuärsykepisteitä yhdessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alberta vauvan moottorivaaka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Alberta Infant Motor Scale on työkalu, joka arvioi vauvoja vauvasta itsenäisesti käveleviin lapsiin ja mittaa motorisen suorituskyvyn viivästymistä, antaa perheille ja lääkärille mahdollisuuden saada tietoa vauvan motorisesta suorituskyvystä, vertaa motorista suorituskykyä ennen ja jälkeen hoidon.
Lapsia tarkkaillaan, kun hän suorittaa spontaaneja käyttäytymismalleja tietyllä asentoohjauksella.
Vaaka mittaa painonsiirtoa, asentoa ja painovoiman vastaisia liikkeitä makuu-, makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa 58 tuotteella.
Lapsi saa 1 pisteen liikkeistä, jotka hän osaa tehdä ja 0 pistettä liikkeistä, joita hän ei pysty suorittamaan.
Se on luotettava testi, jossa on normiviittaus ja sopii kliiniseen käyttöön lyhyen ajan vuoksi.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Beck Depression Scale on asteikko, jota käytetään äitien emotionaalisen tilan arvioimiseen ja se on järjestetty siten, että se sisältää masennuksen oireet.
Asteikon kohdat on laadittu kliinisten havaintojen ja tietojen perusteella, ei perustuen mihinkään hypoteettiseen mielipiteeseen.
Likert-tyyppinen asteikko koostuu 21 oirekategoriasta.
Jokainen oireluokka pisteytetään välillä 0–3 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 63.
Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen.
|
12 viikkoa
|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Nottingham Health Profilea käytettiin äitien elämänlaadun arvioinnissa.
Tämä on kliinisessä käytännössä yleisesti käytetty asteikko, joka sisältää 38 kohtaa, jotka arvioivat elämänlaatua 6 osiossa (kipu, energiataso, sosiaalinen eristäytyminen, tunnereaktio, fyysinen aktiivisuus).
"Kyllä"-vastausten suhde arvioidaan ja jokainen osa pisteytetään välillä 0-100, missä 0 on paras ja 100 on huonoin pistemäärä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787-020/66911
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .