Thérapie Bobath et Vojta pour DS
28 août 2020 mis à jour par: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University
Comparaison de l'efficacité de la thérapie Bobath et de la technique Vojta chez les bébés trisomiques âgés de 0 à 24 mois : une étude contrôlée randomisée
Différentes approches de physiothérapie et programmes d'éducation sont appliqués pour minimiser les déficiences motrices et mentales chez les enfants atteints du syndrome de Down (DS). La présente étude a été menée dans le but de comparer l'efficacité de deux approches de physiothérapie différentes chez les bébés atteints du syndrome de Down dans la période précoce.
Au total, 23 bébés atteints de SD âgés de 0 à 24 mois ont été inclus dans l'étude. Les nourrissons ont été divisés au hasard en deux groupes : le groupe de thérapie Bobath (BT) comprenait 12 nourrissons (6 filles et 6 garçons) et le groupe de technique Vojta (VT) comprenait 11 nourrissons (4 filles et 7 garçons). Les nourrissons ont été appliqués un total de 12 séances de physiothérapie (deux fois par semaine pendant 6 semaines). L'échelle AIMS (Alberta Infant Motor Scale) a été utilisée pour comparer le niveau de développement moteur avant et après la thérapie. L'état émotionnel des mères a été évalué avec l'échelle de dépression de Beck (BDS) et la qualité de vie a été évaluée avec le profil de santé de Nottigham (NHP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie, 20070
- Pamukkale University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être entre 0 et 2 ans
- recevoir un diagnostic de DS
Critère d'exclusion:
- avoir une maladie neuro-motrice supplémentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Le groupe Bobath a reçu 45 minutes de séances trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Le groupe Bobath a reçu 45 minutes de séances trois fois par semaine pendant 12 semaines.
Un programme individuel a été programmé pour chaque cas après une pré-évaluation.
Il visait à permettre une posture normale, à faciliter l'équilibre correctif et les réponses protectrices et le développement de schémas de mouvement normaux
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe Vojta a reçu ce qui suit trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Le groupe Vojta a reçu ce qui suit trois fois par semaine pendant 12 semaines : 1. Ramper réflexe, 2. Première étape de rotation réflexe, 3. Deuxième étape de rotation réflexe.
Des stimuli (pression et étirement) pendant 30 à 60 secondes ont été donnés en utilisant ensemble les points de stimulation principaux et les points de stimulation auxiliaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance motrice pour nourrissons de l'Alberta
Délai: 12 semaines
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Alberta Infant Motor Scale est un outil qui évalue les nourrissons depuis le bébé jusqu'aux enfants marchant indépendamment et mesure le retard de la performance motrice, permet aux familles et aux cliniciens d'obtenir des données sur la performance motrice du nourrisson, compare la performance motrice avant et après la thérapie.
L'enfant est observé lors de l'exécution de comportements spontanés avec un certain contrôle postural.
L'échelle mesure le transfert de poids, la posture et les mouvements anti-gravité en position couchée, couchée, assise et debout avec 58 éléments.
L'enfant reçoit 1 point pour les mouvements qu'il peut effectuer et 0 point pour ceux qu'il ne peut pas effectuer.
Il s'agit d'un test fiable avec une référence normative et adapté à une utilisation clinique en raison de sa courte durée.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression de Beck
Délai: 12 semaines
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L'échelle de dépression de Beck est une échelle utilisée pour évaluer l'état émotionnel des mères et elle a été conçue de manière à inclure les symptômes de la dépression.
Les éléments de l'échelle ont été préparés sur la base d'observations et de données cliniques, et non sur la base d'une opinion hypothétique.
L'échelle de type Likert est composée de 21 catégories de symptômes.
Chaque catégorie de symptômes est notée entre 0 et 3 avec le score le plus élevé possible de 63.
Des scores plus élevés indiquent une dépression plus sévère.
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12 semaines
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Profil de santé de Nottingham
Délai: 12 semaines
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Le profil de santé de Nottingham a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des mères.
Il s'agit d'une échelle couramment utilisée en pratique clinique et comprenant 38 items qui évaluent la qualité de vie en 6 sections (douleur, niveau d'énergie, isolement social, réaction émotionnelle, activité physique).
Le ratio des réponses "oui" est évalué et chaque section est notée entre 0 et 100 où 0 est le meilleur et 100 est le pire score
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
26 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
26 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2020
Première publication (Réel)
2 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60116787-020/66911
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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