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Bobath e Vojta Terapia per DS

28 agosto 2020 aggiornato da: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University

Confronto dell'efficacia della terapia Bobath e della tecnica Vojta nei bambini con sindrome di Down di età compresa tra 0 e 24 mesi: uno studio controllato randomizzato

Diversi approcci fisioterapici e programmi educativi vengono applicati per ridurre al minimo i disturbi motori e mentali nei bambini con sindrome di Down (DS). Il presente studio è stato condotto con l'obiettivo di confrontare l'efficacia di due diversi approcci fisioterapici nei bambini con sindrome di Down nel primo periodo.

Nello studio sono stati inclusi un totale di 23 bambini con SD di età compresa tra 0 e 24 mesi. I neonati sono stati divisi casualmente in due gruppi: il gruppo della terapia Bobath (BT) comprendeva 12 neonati (6 femmine e 6 maschi) e il gruppo della tecnica Vojta (VT) comprendeva 11 neonati (4 femmine e 7 maschi). Ai neonati sono state applicate un totale di 12 sedute di fisioterapia (due volte alla settimana per 6 settimane). L'Alberta Infant Motor Scale (AIMS) è stata utilizzata per confrontare il livello di sviluppo motorio prima e dopo la terapia. Lo stato emotivo delle madri è stato valutato con Beck Depression Scale (BDS) e la qualità della vita è stata valutata con Nottigham Health Profile (NHP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino, 20070
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere compreso tra 0 e 2 anni
  • essere diagnosticato con DS

Criteri di esclusione:

  • avere un'ulteriore malattia neuromotoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Il gruppo Bobath ha ricevuto 45 minuti di sessioni tre volte alla settimana per 12 settimane.
Altro: Bobath Terapia
Il gruppo Bobath ha ricevuto 45 minuti di sessioni tre volte alla settimana per 12 settimane. Dopo la pre-valutazione è stato programmato un programma individuale per ciascun caso. Era mirato a consentire una postura normale, la facilitazione dell'equilibrio correttivo e risposte protettive e lo sviluppo di normali schemi di movimento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo Vojta ha ricevuto le seguenti tre volte alla settimana per 12 settimane.
Altro: Tecnica Vojta
Il gruppo Vojta ha ricevuto le seguenti tre volte alla settimana per 12 settimane: 1. Strisciare riflesso, 2. Prima fase di rotazione riflessa, 3. Seconda fase di rotazione riflessa. Gli stimoli (pressione e allungamento) per 30-60 secondi sono stati forniti utilizzando i punti di stimolo principali ei punti di stimolo ausiliari insieme.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala motoria infantile Alberta
Lasso di tempo: 12 settimane
Alberta Infant Motor Scale è uno strumento che valuta i neonati dal neonato ai bambini che camminano autonomamente e misura il ritardo nelle prestazioni motorie, consente alle famiglie e ai medici di ottenere dati sulle prestazioni motorie del bambino, confronta le prestazioni motorie prima e dopo la terapia. Il bambino viene osservato quando esegue comportamenti spontanei con un certo controllo posturale. La bilancia misura il trasferimento del peso, la postura e i movimenti antigravitazionali in posizione supina, prona, seduta e in piedi con 58 elementi. Il bambino riceve 1 punto per i movimenti che può eseguire e 0 punti per quelli che non può eseguire. È un test affidabile con riferimento normativo e adatto all'uso clinico grazie al breve tempo impiegato.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: 12 settimane
Beck Depression Scale è una scala utilizzata per valutare lo stato emotivo delle madri ed è stata organizzata in modo da includere i sintomi della depressione. Gli elementi della scala sono stati preparati sulla base di osservazioni e dati clinici, non basati su opinioni ipotetiche. La scala del tipo Likert è composta da 21 categorie di sintomi. Ogni categoria di sintomi ha un punteggio compreso tra 0 e 3 con il punteggio più alto possibile di 63. Punteggi più alti indicano una depressione più grave.
12 settimane
Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Nottingham Health Profile è stato utilizzato per la valutazione della qualità della vita delle madri. Si tratta di una scala comunemente utilizzata nella pratica clinica e comprende 38 item che valutano la qualità della vita in 6 sezioni (dolore, livello di energia, isolamento sociale, reazione emotiva, attività fisica). Viene valutato il rapporto delle risposte "sì" e ogni sezione viene valutata tra 0 e 100 dove 0 è il punteggio migliore e 100 è il punteggio peggiore
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60116787-020/66911

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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