Bobath och Vojta terapi för DS
28 augusti 2020 uppdaterad av: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University
Jämförelse av effektiviteten av Bobath-terapi och Vojta-teknik hos spädbarn med Downs syndrom i åldern 0-24 månader: en randomiserad kontrollerad studie
Olika fysioterapimetoder och utbildningsprogram tillämpas för att minimera motorisk och mental funktionsnedsättning hos barn med Downs syndrom (DS). Den föreliggande studien genomfördes med syftet att jämföra effektiviteten av två olika fysioterapimetoder hos spädbarn med Downs syndrom i den tidiga perioden.
Totalt 23 barn med DS i åldern 0-24 månader inkluderades i studien. Spädbarn delades slumpmässigt in i två grupper: Bobath-terapigruppen (BT) inkluderade 12 spädbarn (6 flickor och 6 pojkar) och Vojta-teknikgruppen (VT) inkluderade 11 spädbarn (4 flickor och 7 pojkar). Spädbarnen applicerades totalt 12 sessioner med fysioterapi (två gånger i veckan under 6 veckor). Alberta Infant Motor Scale (AIMS) användes för att jämföra motorisk utvecklingsnivå före och efter behandlingen. Mödrarnas emotionella status utvärderades med Beck Depression Scale (BDS) och livskvalitet utvärderades med Nottigham Health Profile (NHP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Denizli, Kalkon, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 0 och 2 år
- får diagnosen DS
Exklusions kriterier:
- har ytterligare en neuromotorisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Bobath-gruppen fick 45 minuters sessioner tre gånger i veckan under 12 veckor.
|
Bobath-gruppen fick 45 minuters sessioner tre gånger i veckan under 12 veckor.
Ett individuellt program planerades för varje fall efter förhandsbedömning.
Det var inriktat på att möjliggöra normal hållning, underlätta korrigerande balans och skyddande svar och utveckling av normala rörelsemönster
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Vojta-gruppen fick följande tre gånger i veckan under 12 veckor.
|
Vojta-gruppen fick följande tre gånger i veckan under 12 veckor: 1. Reflexkrypning, 2. Första steget av reflexvändning, 3. Andra steget av reflexvändning.
Stimuli (tryck och stretch) under 30-60 sekunder gavs genom att använda huvudstimuluspunkterna och extrastimuluspunkterna tillsammans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alberta Infant Motor Scale
Tidsram: 12 veckor
|
Alberta Infant Motor Scale är ett verktyg som utvärderar spädbarn från spädbarn till barn som går självständigt och mäter försening i motorisk prestanda, gör det möjligt för familjer och läkare att få data om spädbarns motoriska prestanda, jämför motorisk prestanda före och efter terapi.
Barnet observeras när det utför spontana beteenden med en viss postural kontroll.
Vågen mäter viktöverföring, hållning och antigravitationsrörelser i liggande, liggande, sittande och stående positioner med 58 föremål.
Barnet får 1 poäng för de rörelser han/hon kan utföra och 0 poäng för de som han/hon inte kan utföra.
Det är ett tillförlitligt test med normreferens och lämpligt för kliniskt bruk på grund av att det tar kort tid.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Skala
Tidsram: 12 veckor
|
Beck Depression Scale är en skala som används för att utvärdera den känslomässiga statusen hos mammorna och den var arrangerad för att inkludera symtomen på depression.
Punkter i skalan har beredds baserat på kliniska observationer och data, inte baserat på någon hypotetisk åsikt.
Likert-skalan är sammansatt av 21 symptomkategorier.
Varje symtomkategori bedöms mellan 0 och 3 med högsta möjliga poäng på 63.
Högre poäng indikerar svårare depression.
|
12 veckor
|
|
Nottingham hälsoprofil
Tidsram: 12 veckor
|
Nottingham Health Profile användes för bedömning av mödrarnas livskvalitet.
Detta är en skala som ofta används i klinisk praxis och inkluderar 38 punkter som utvärderar livskvalitet i 6 sektioner (smärta, energinivå, social isolering, emotionell reaktion, fysisk aktivitet).
Förhållandet mellan "ja"-svaren utvärderas och varje avsnitt poängsätts mellan 0 och 100 där 0 är det bästa och 100 är det sämsta betyget
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
26 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
26 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
2 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60116787-020/66911
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .