Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Bobath i Vojta dla DS

28 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University

Porównanie skuteczności terapii Bobath i techniki Vojty u dzieci z zespołem Downa w wieku 0-24 miesięcy: randomizowane badanie kontrolowane

Aby zminimalizować upośledzenie ruchowe i umysłowe u dzieci z zespołem Downa (ZD), stosowane są różne podejścia fizjoterapeutyczne i programy edukacyjne. Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu porównania skuteczności dwóch różnych podejść fizjoterapeutycznych u niemowląt z zespołem Downa we wczesnym okresie.

Do badania włączono łącznie 23 dzieci z DS w wieku od 0 do 24 miesięcy. Niemowlęta zostały losowo podzielone na dwie grupy: grupa terapii Bobath (BT) obejmowała 12 niemowląt (6 dziewczynek i 6 chłopców) oraz grupa techniki Vojty (VT) obejmowała 11 niemowląt (4 dziewczynki i 7 chłopców). Niemowlętom poddano łącznie 12 sesji fizjoterapii (dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni). Do porównania poziomu rozwoju motorycznego przed i po terapii zastosowano Alberta Infant Motor Scale (AIMS). Stan emocjonalny matek oceniono za pomocą Skali Depresji Becka (BDS), a jakość życia za pomocą Nottigham Health Profile (NHP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk, 20070
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieści się w przedziale od 0 do 2 lat
  • zdiagnozowano DS

Kryteria wyłączenia:

  • z dodatkową chorobą neuromotoryczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa Bobath otrzymywała 45-minutowe sesje trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Terapia Bobathem
Grupa Bobath otrzymywała 45-minutowe sesje trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Dla każdego przypadku po wstępnej ocenie wyznaczono indywidualny program. Miało to na celu umożliwienie normalnej postawy, ułatwienie równowagi korekcyjnej i reakcji ochronnych oraz rozwój prawidłowych wzorców ruchowych
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa Vojty otrzymywała następujące trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Technika Vojty
Grupa Vojty otrzymywała trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni: 1. Odruch raczkowania, 2. Pierwszy etap odruchu obracania się, 3. Drugi etap odruchu obracania się. Bodźce (ucisk i rozciąganie) przez 30-60 sekund podawano stosując łącznie główne punkty bodźcowe i pomocnicze punkty bodźcowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala motoryczna niemowląt Alberta
Ramy czasowe: 12 tygodni
Alberta Infant Motor Scale to narzędzie, które ocenia niemowlęta od niemowlaka do samodzielnie chodzących dzieci i mierzy opóźnienie w sprawności motorycznej, umożliwia rodzinom i klinicystom uzyskanie danych o sprawności motorycznej niemowlęcia, porównuje sprawność motoryczną przed i po terapii. Dziecko obserwuje się podczas wykonywania spontanicznych zachowań z pewną kontrolą postawy. Skala mierzy przenoszenie ciężaru, postawę i ruchy antygrawitacyjne w pozycji leżącej, leżącej, siedzącej i stojącej z 58 pozycjami. Dziecko otrzymuje 1 punkt za ruchy, które może wykonać i 0 punktów za te, których nie może wykonać. Jest to wiarygodny test z odniesieniem do normy i odpowiedni do użytku klinicznego ze względu na krótki czas.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Depresji Becka jest skalą służącą do oceny stanu emocjonalnego matek i została ułożona tak, aby obejmowała objawy depresji. Pozycje skali zostały przygotowane na podstawie obserwacji i danych klinicznych, a nie na podstawie jakichkolwiek hipotetycznych opinii. Skala typu Likerta składa się z 21 kategorii objawów. Każda kategoria objawów jest oceniana w skali od 0 do 3 z najwyższym możliwym wynikiem 63. Wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
12 tygodni
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny jakości życia matek wykorzystano Nottingham Health Profile. Jest to powszechnie stosowana w praktyce klinicznej skala zawierająca 38 pozycji oceniających jakość życia w 6 sekcjach (ból, poziom energii, izolacja społeczna, reakcja emocjonalna, aktywność fizyczna). Stosunek odpowiedzi „tak” jest oceniany, a każda sekcja jest punktowana od 0 do 100, gdzie 0 to najlepszy wynik, a 100 to najgorszy wynik
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60116787-020/66911

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Badania kliniczne na Terapia Bobathem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj