Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bobath és Vojta terápia DS számára

2020. augusztus 28. frissítette: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University

A Bobath-terápia és a Vojta-technika hatékonyságának összehasonlítása Down-szindrómás csecsemőknél 0-24 hónapos kor között: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Különféle fizioterápiás megközelítéseket és oktatási programokat alkalmaznak a Down-szindrómás (DS) gyermekek motoros és mentális károsodásának minimalizálására. Jelen vizsgálatot azzal a céllal végeztük, hogy összehasonlítsák két különböző fizioterápiás megközelítés hatékonyságát Down-szindrómás csecsemőknél a korai időszakban.

Összesen 23 DS-ben szenvedő, 0-24 hónapos csecsemőt vontak be a vizsgálatba. A csecsemőket véletlenszerűen két csoportra osztották: a Bobath-terápiás (BT) csoportban 12 csecsemő (6 lány és 6 fiú), a Vojta-technikás (VT) csoportban 11 csecsemő (4 lány és 7 fiú) szerepelt. A csecsemők összesen 12 fizioterápiás kezelést kaptak (hetente kétszer 6 héten keresztül). Az Alberta Infant Motor Scale-t (AIMS) használtuk a terápia előtti és utáni motoros fejlettségi szint összehasonlítására. Az anyák érzelmi állapotát Beck Depressziós Skálával (BDS), életminőségét pedig Nottigham Egészségprofillal (NHP) értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Denizli, Pulyka, 20070
        • Pamukkale University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 0 és 2 év közöttiek
  • DS-t diagnosztizálnak

Kizárási kritériumok:

  • további neuro-motoros betegségben szenved

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport
A Bobath csoport hetente háromszor 45 percet kapott 12 héten keresztül.
Egyéb: Bobath terápia
A Bobath csoport hetente háromszor 45 percet kapott 12 héten keresztül. Minden esetre egyéni programot terveztek az előzetes értékelést követően. Célja a normál testtartás, a korrekciós egyensúly és a védekező reakciók elősegítése, valamint a normál mozgásminták fejlesztése volt.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A Vojta csoport hetente háromszor kapott 12 héten keresztül.
Egyéb: Vojta technika
A Vojta csoport 12 héten keresztül hetente háromszor kapta: 1. Reflexkúszás, 2. Reflexfordítás első szakasza, 3. Reflexfordítás második szakasza. A 30-60 másodpercig tartó ingereket (nyomás és nyújtás) a fő ingerpontok és a segédingerpontok együttes felhasználásával adtuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alberta csecsemőmotor mérleg
Időkeret: 12 hét
Az Alberta Infant Motor Scale egy olyan eszköz, amely értékeli a csecsemőket a csecsemőtől az önállóan sétáló gyermekekig, és méri a motoros teljesítmény késését, lehetővé teszi a családok és a klinikusok számára, hogy adatokat szerezzenek a csecsemő motoros teljesítményéről, összehasonlítja a motoros teljesítményt a terápia előtt és után. A gyermeket megfigyelik, amikor spontán viselkedéseket hajt végre bizonyos testtartási kontroll mellett. A mérleg 58 elemmel méri a súlyátvitelt, a testtartást és az antigravitációs mozgásokat fekvő, hason, ülő és álló helyzetben. A gyermek 1 pontot kap azokra a mozgásokra, amelyeket tud, és 0 pontot a nem tud végezni. Megbízható teszt norma referenciával, és rövid idő miatt alkalmas klinikai használatra.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck depressziós skála
Időkeret: 12 hét
A Beck Depressziós Skála az anyák érzelmi állapotának értékelésére használt skála, amelyet úgy alakítottak ki, hogy magában foglalja a depresszió tüneteit. A skála tételei klinikai megfigyelések és adatok alapján készültek, nem hipotetikus vélemény alapján. A Likert típusú skála 21 tünetkategóriából áll. Minden tünetkategóriát 0 és 3 között kell értékelni, a lehető legmagasabb, 63 ponttal. A magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek.
12 hét
Nottingham egészségügyi profilja
Időkeret: 12 hét
A Nottingham Health Profile-t az anyák életminőségének felmérésére használták. Ez a skála, amelyet gyakran használnak a klinikai gyakorlatban, és 38 tételből áll, amelyek 6 szakaszban értékelik az életminőséget (fájdalom, energiaszint, társadalmi elszigeteltség, érzelmi reakció, fizikai aktivitás). Az „igen” válaszok arányát értékeljük, és minden szakaszt 0 és 100 között pontozunk, ahol a 0 a legjobb és a 100 a legrosszabb pontszám
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pamukkale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 60116787-020/66911

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bobath terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel