Terapia Bobath e Vojta para SD
28 de agosto de 2020 atualizado por: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University
Comparação da eficácia da terapia Bobath e da técnica Vojta em bebês com síndrome de Down de 0 a 24 meses: um estudo controlado randomizado
Diferentes abordagens fisioterapêuticas e programas de educação são aplicados para minimizar o comprometimento motor e mental em crianças com síndrome de Down (SD). O presente estudo foi realizado com o objetivo de comparar a eficácia de duas diferentes abordagens fisioterapêuticas em bebês com síndrome de Down no período inicial.
Um total de 23 bebês com SD com idades entre 0-24 meses foram incluídos no estudo. Os bebês foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo de terapia Bobath (BT) incluiu 12 bebês (6 meninas e 6 meninos) e o grupo da técnica Vojta (VT) incluiu 11 bebês (4 meninas e 7 meninos). Os lactentes foram submetidos a um total de 12 sessões de fisioterapia (duas vezes por semana durante 6 semanas). A Alberta Infant Motor Scale (AIMS) foi utilizada para comparação do nível de desenvolvimento motor antes e após a terapia. O estado emocional das mães foi avaliado com a Escala de Depressão de Beck (BDS) e a qualidade de vida foi avaliada com o Nottigham Health Profile (NHP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Denizli, Peru, 20070
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estar entre 0 e 2 anos
- ser diagnosticado com SD
Critério de exclusão:
- ter uma doença neuromotora adicional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
O grupo Bobath recebeu 45 min de sessões três vezes por semana durante 12 semanas.
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O grupo Bobath recebeu 45 min de sessões três vezes por semana durante 12 semanas.
Um programa individual foi agendado para cada caso após a pré-avaliação.
Foi direcionado para permitir postura normal, facilitação do equilíbrio corretivo e respostas protetoras e desenvolvimento de padrões normais de movimento
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo Vojta recebeu o seguinte três vezes por semana durante 12 semanas.
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O grupo Vojta recebeu o seguinte três vezes por semana durante 12 semanas: 1. Rastejamento reflexo, 2. Primeiro estágio de giro reflexo, 3. Segundo estágio de giro reflexo.
Os estímulos (pressão e alongamento) por 30-60 segundos foram dados usando os pontos de estímulo principais e pontos de estímulo auxiliares juntos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Motora Infantil de Alberta
Prazo: 12 semanas
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A Alberta Infant Motor Scale é uma ferramenta que avalia bebês desde bebês até crianças que andam independentemente e mede o atraso no desempenho motor, permite que famílias e médicos obtenham dados sobre o desempenho motor do bebê, compara o desempenho motor antes e depois da terapia.
A criança é observada ao realizar comportamentos espontâneos com certo controle postural.
A escala mede transferência de peso, postura e movimentos antigravitacionais nas posições supina, prona, sentada e em pé com 58 itens.
A criança recebe 1 ponto para os movimentos que consegue realizar e 0 ponto para os que não consegue realizar.
É um teste confiável com referência normativa e adequado para uso clínico devido ao tempo curto.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão de Beck
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Depressão de Beck é uma escala utilizada para avaliar o estado emocional das mães e foi elaborada de forma a incluir os sintomas de depressão.
Os itens da escala foram elaborados com base em observações e dados clínicos, não baseados em qualquer opinião hipotética.
A escala do tipo Likert é composta por 21 categorias de sintomas.
Cada categoria de sintoma é pontuada entre 0 e 3 com a pontuação mais alta possível de 63.
Pontuações mais altas indicam depressão mais grave.
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12 semanas
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Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: 12 semanas
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O Nottingham Health Profile foi utilizado para avaliação da qualidade de vida das mães.
Esta é uma escala comumente utilizada na prática clínica e inclui 38 itens que avaliam a qualidade de vida em 6 seções (dor, nível de energia, isolamento social, reação emocional, atividade física).
A proporção das respostas "sim" é avaliada e cada seção é pontuada entre 0 e 100, onde 0 é a melhor e 100 é a pior pontuação
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60116787-020/66911
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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