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Bobath- und Vojta-Therapie für DS

28. August 2020 aktualisiert von: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University

Vergleich der Wirksamkeit der Bobath-Therapie und der Vojta-Technik bei Babys mit Down-Syndrom im Alter von 0-24 Monaten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Verschiedene physiotherapeutische Ansätze und Bildungsprogramme werden angewendet, um motorische und geistige Beeinträchtigungen bei Kindern mit Down-Syndrom (DS) zu minimieren. Die vorliegende Studie wurde mit dem Ziel durchgeführt, die Wirksamkeit zweier unterschiedlicher physiotherapeutischer Ansätze bei Babys mit Down-Syndrom in der Frühphase zu vergleichen.

Insgesamt wurden 23 Babys mit DS im Alter zwischen 0 und 24 Monaten in die Studie aufgenommen. Die Säuglinge wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Die Bobath-Therapie (BT)-Gruppe umfasste 12 Säuglinge (6 Mädchen und 6 Jungen) und die Vojta-Technik (VT)-Gruppe umfasste 11 Säuglinge (4 Mädchen und 7 Jungen). Die Säuglinge erhielten insgesamt 12 Sitzungen Physiotherapie (zweimal wöchentlich während 6 Wochen). Die Alberta Infant Motor Scale (AIMS) wurde zum Vergleich des motorischen Entwicklungsstands vor und nach der Therapie verwendet. Der emotionale Status der Mütter wurde mit der Beck Depression Scale (BDS) und die Lebensqualität mit dem Nottigham Health Profile (NHP) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Denizli, Truthahn, 20070
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 0 und 2 Jahren liegen
  • mit DS diagnostiziert wird

Ausschlusskriterien:

  • eine zusätzliche neuromotorische Erkrankung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Bobath-Gruppe erhielt 12 Wochen lang dreimal wöchentlich 45-minütige Sitzungen.
Sonstiges: Bobath-Therapie
Die Bobath-Gruppe erhielt 12 Wochen lang dreimal wöchentlich 45-minütige Sitzungen. Für jeden Fall wurde nach Vorab-Bewertung ein individuelles Programm geplant. Es zielte darauf ab, eine normale Körperhaltung zu ermöglichen, das korrigierende Gleichgewicht und Schutzreaktionen zu erleichtern und normale Bewegungsmuster zu entwickeln
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Vojta-Gruppe erhielt 12 Wochen lang dreimal wöchentlich Folgendes.
Sonstiges: Vojta-Technik
Die Vojta-Gruppe erhielt 12 Wochen lang dreimal wöchentlich Folgendes: 1. Reflexkrabbeln, 2. Erste Stufe der Reflexdrehung, 3. Zweite Stufe der Reflexdrehung. Reize (Druck und Dehnung) für 30–60 Sekunden wurden gegeben, indem die Hauptreizpunkte und Hilfsreizpunkte zusammen verwendet wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alberta Säuglingsmotorwaage
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Alberta Infant Motor Scale ist ein Instrument, das Säuglinge vom Baby bis zu selbstständig gehenden Kindern bewertet und die Verzögerung der motorischen Leistung misst, es Familien und Ärzten ermöglicht, Daten über die motorische Leistung des Säuglings zu erhalten, die motorische Leistung vor und nach der Therapie vergleicht. Das Kind wird bei spontanen Verhaltensweisen mit einer gewissen posturalen Kontrolle beobachtet. Die Waage misst Gewichtsverlagerung, Körperhaltung und Anti-Schwerkraft-Bewegungen in Rückenlage, Bauchlage, Sitzen und Stehen mit 58 Items. Das Kind erhält 1 Punkt für die Bewegungen, die es ausführen kann, und 0 Punkte für die Bewegungen, die es nicht ausführen kann. Er ist ein zuverlässiger Test mit Normbezug und aufgrund seiner kurzen Dauer für den klinischen Einsatz geeignet.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Depressionsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Beck-Depressionsskala ist eine Skala, die zur Bewertung des emotionalen Status der Mütter verwendet wird, und sie wurde so angeordnet, dass sie die Symptome einer Depression umfasst. Die Items der Skala wurden auf der Grundlage klinischer Beobachtungen und Daten erstellt, nicht auf der Grundlage einer hypothetischen Meinung. Die Likert-Typenskala besteht aus 21 Symptomkategorien. Jede Symptomkategorie wird zwischen 0 und 3 bewertet, wobei die höchstmögliche Punktzahl 63 beträgt. Höhere Werte weisen auf eine schwerere Depression hin.
12 Wochen
Nottingham-Gesundheitsprofil
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Nottingham Health Profile wurde zur Bewertung der Lebensqualität der Mütter verwendet. Dies ist eine Skala, die häufig in der klinischen Praxis verwendet wird und 38 Items umfasst, die die Lebensqualität in 6 Abschnitten (Schmerz, Energieniveau, soziale Isolation, emotionale Reaktion, körperliche Aktivität) bewerten. Das Verhältnis der "Ja"-Antworten wird bewertet und jeder Abschnitt wird zwischen 0 und 100 bewertet, wobei 0 die beste und 100 die schlechteste Bewertung ist
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 60116787-020/66911

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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