Bobath en Vojta-therapie voor DS
28 augustus 2020 bijgewerkt door: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University
Vergelijking van de effectiviteit van Bobath-therapie en Vojta-techniek bij baby's met het syndroom van Down in de leeftijd van 0-24 maanden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Verschillende fysiotherapeutische benaderingen en onderwijsprogramma's worden toegepast om motorische en mentale beperkingen bij kinderen met het syndroom van Down (DS) te minimaliseren. De huidige studie werd uitgevoerd met als doel de effectiviteit van twee verschillende fysiotherapeutische benaderingen bij baby's met het syndroom van Down in de vroege periode te vergelijken.
In totaal werden 23 baby's met DS in de leeftijd van 0 tot 24 maanden in het onderzoek opgenomen. Baby's werden willekeurig verdeeld over twee groepen: de groep met Bobath-therapie (BT) omvatte 12 baby's (6 meisjes en 6 jongens) en de groep met Vojta-techniek (VT) omvatte 11 baby's (4 meisjes en 7 jongens). De baby's kregen in totaal 12 sessies fysiotherapie (twee keer per week gedurende 6 weken). De Alberta Infant Motor Scale (AIMS) werd gebruikt om het motorische ontwikkelingsniveau voor en na de therapie te vergelijken. De emotionele status van de moeders werd geëvalueerd met Beck Depression Scale (BDS) en de kwaliteit van leven werd geëvalueerd met Nottigham Health Profile (NHP).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 0 en 2 jaar zijn
- gediagnosticeerd met DS
Uitsluitingscriteria:
- een aanvullende neuromotorische aandoening hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
De Bobath-groep ontving gedurende 12 weken drie keer per week 45 minuten aan sessies.
|
De Bobath-groep ontving gedurende 12 weken drie keer per week 45 minuten aan sessies.
Na een pre-assessment werd voor elke casus een individueel programma gepland.
Het was gericht op het mogelijk maken van een normale houding, het faciliteren van corrigerende balans en beschermende reacties en de ontwikkeling van normale bewegingspatronen
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De Vojta-groep ontving gedurende 12 weken drie keer per week het volgende.
|
De Vojta-groep ontving gedurende 12 weken driemaal per week: 1. reflexkruipen, 2. eerste fase van reflexdraaien, 3. tweede fase van reflexdraaien.
Stimuli (druk en rek) gedurende 30-60 seconden werden gegeven door de hoofdstimuluspunten en hulpstimuluspunten samen te gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alberta Infant Motor Scale
Tijdsspanne: 12 weken
|
Alberta Infant Motor Scale is een hulpmiddel dat baby's evalueert van baby's tot zelfstandig lopende kinderen en vertraging in motorische prestaties meet, families en clinici in staat stelt gegevens te verkrijgen over de motorische prestaties van het kind, en motorische prestaties voor en na de therapie vergelijkt.
Het kind wordt geobserveerd bij het uitvoeren van spontaan gedrag met een bepaalde houdingsregulatie.
De weegschaal meet gewichtsoverdracht, houding en anti-zwaartekrachtbewegingen in liggende, liggende, zittende en staande posities met 58 items.
Het kind krijgt 1 punt voor de bewegingen die het kan uitvoeren en 0 punten voor de bewegingen die het niet kan.
Het is een betrouwbare test met normreferentie en geschikt voor klinisch gebruik vanwege de korte tijdsduur.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Beck Depression Scale is een schaal die wordt gebruikt voor het evalueren van de emotionele status van de moeders en is zo gerangschikt dat de symptomen van depressie worden meegenomen.
Items van de schaal werden opgesteld op basis van klinische observaties en gegevens, niet op basis van enige hypothetische mening.
De Likert-schaal bestaat uit 21 symptoomcategorieën.
Elke symptoomcategorie wordt gescoord tussen 0 en 3 met de hoogst mogelijke score van 63.
Hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
|
12 weken
|
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 12 weken
|
Nottingham Health Profile werd gebruikt voor de beoordeling van de kwaliteit van leven van de moeders.
Dit is een schaal die vaak wordt gebruikt in de klinische praktijk en omvat 38 items die de kwaliteit van leven evalueren in 6 secties (pijn, energieniveau, sociaal isolement, emotionele reactie, fysieke activiteit).
De verhouding van de "ja"-antwoorden wordt geëvalueerd en elke sectie krijgt een score tussen 0 en 100, waarbij 0 de beste is en 100 de slechtste score
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60116787-020/66911
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .