Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bobath a Vojta Terapie pro DS

28. srpna 2020 aktualizováno: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University

Srovnání účinnosti Bobath terapie a Vojtovy techniky u dětí s Downovým syndromem ve věku 0-24 měsíců: Randomizovaná kontrolovaná studie

K minimalizaci motorického a mentálního postižení u dětí s Downovým syndromem (DS) se používají různé fyzioterapeutické přístupy a vzdělávací programy. Tato studie byla provedena s cílem porovnat účinnost dvou různých fyzioterapeutických přístupů u dětí s Downovým syndromem v raném období.

Do studie bylo zahrnuto celkem 23 dětí s DS ve věku 0-24 měsíců. Kojenci byli náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina Bobath terapie (BT) zahrnovala 12 kojenců (6 dívek a 6 chlapců) a skupina Vojtovy techniky (VT) zahrnovala 11 kojenců (4 dívky a 7 chlapců). U kojenců bylo aplikováno celkem 12 sezení fyzioterapie (2x týdně po dobu 6 týdnů). Alberta Infant Motor Scale (AIMS) byla použita pro srovnání úrovně motorického vývoje před a po terapii. Emoční stav matek byl hodnocen pomocí Beck Depression Scale (BDS) a kvalita života byla hodnocena pomocí Nottigham Health Profile (NHP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan, 20070
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • je mezi 0 a 2 roky
  • s diagnózou DS

Kritéria vyloučení:

  • s dalším neuromotorickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Skupina Bobath dostávala 45 minut sezení třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Bobath terapie
Skupina Bobath dostávala 45 minut sezení třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Po předběžném posouzení byl pro každý případ naplánován individuální program. Byl zaměřen na umožnění normálního držení těla, usnadnění nápravné rovnováhy a ochranných reakcí a rozvoj normálních pohybových vzorců
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Vojtova skupina dostávala následující třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Vojtova technika
Vojtova skupina dostávala 3x týdně po dobu 12 týdnů: 1. Reflexní plazení, 2. První fáze reflexního otáčení, 3. Druhá fáze reflexního otáčení. Stimuly (tlak a protažení) po dobu 30-60 sekund byly dány použitím hlavních stimulačních bodů a pomocných stimulačních bodů společně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alberta Infant Motor Scale
Časové okno: 12 týdnů
Alberta Infant Motor Scale je nástroj, který hodnotí kojence od miminka po samostatně chodící děti a měří zpoždění motorické výkonnosti, umožňuje rodinám a lékařům získat údaje o motorické výkonnosti kojence, porovnává motorickou výkonnost před a po terapii. Dítě je pozorováno při spontánním chování s určitou posturální kontrolou. Váha měří přenos hmotnosti, držení těla a antigravitační pohyby v poloze na zádech, na břiše, vsedě a ve stoje s 58 položkami. Dítě dostává 1 bod za pohyby, které dokáže provést a 0 bodu za ty, které neumí. Je to spolehlivý test s odkazem na normu a vhodný pro klinické použití z důvodu krátké doby.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova stupnice deprese
Časové okno: 12 týdnů
Beckova škála deprese je škála používaná pro hodnocení emočního stavu matek a byla uspořádána tak, aby zahrnovala příznaky deprese. Položky škály byly připraveny na základě klinických pozorování a dat, nikoli na základě jakéhokoli hypotetického názoru. Škála Likertova typu se skládá z 21 kategorií symptomů. Každá kategorie symptomů je hodnocena mezi 0 a 3 s nejvyšším možným skóre 63. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
12 týdnů
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 12 týdnů
Pro hodnocení kvality života matek byl použit Nottinghamský zdravotní profil. Jedná se o stupnici, která se běžně používá v klinické praxi a zahrnuje 38 položek, které hodnotí kvalitu života v 6 sekcích (bolest, energetická hladina, sociální izolace, emoční reakce, fyzická aktivita). Poměr odpovědí „ano“ je vyhodnocen a každá sekce je hodnocena mezi 0 a 100, kde 0 je nejlepší a 100 je nejhorší skóre
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

26. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60116787-020/66911

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Klinické studie na Bobath terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit