Bobath og Vojta terapi for DS
28. august 2020 oppdatert av: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University
Sammenligning av effektiviteten av Bobath-terapi og Vojta-teknikk hos babyer med Downs syndrom i alderen 0-24 måneder: En randomisert kontrollert studie
Ulike fysioterapitilnærminger og utdanningsprogrammer brukes for å minimere motorisk og mental svikt hos barn med Downs syndrom (DS). Denne studien ble utført med sikte på å sammenligne effektiviteten av to forskjellige fysioterapitilnærminger hos babyer med Downs syndrom i den tidlige perioden.
Totalt 23 babyer med DS i alderen 0-24 måneder ble inkludert i studien. Spedbarn ble tilfeldig delt inn i to grupper: Bobath-terapi (BT)-gruppen inkluderte 12 spedbarn (6 jenter og 6 gutter) og Vojta-teknikk (VT)-gruppen inkluderte 11 spedbarn (4 jenter og 7 gutter). Spedbarnene ble brukt totalt 12 økter med fysioterapi (to ganger ukentlig i løpet av 6 uker). Alberta Infant Motor Scale (AIMS) ble brukt for sammenligning av motorisk utviklingsnivå før og etter terapien. Emosjonell status til mødrene ble evaluert med Beck Depression Scale (BDS) og livskvalitet ble evaluert med Nottigham Health Profile (NHP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 0 og 2 år
- blir diagnostisert med DS
Ekskluderingskriterier:
- har en ekstra nevromotorisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Bobath-gruppen fikk 45 minutter med økter tre ganger i uken i 12 uker.
|
Bobath-gruppen fikk 45 minutter med økter tre ganger i uken i 12 uker.
Et individuelt program ble planlagt for hver sak etter forhåndsvurdering.
Den var målrettet for å muliggjøre normal holdning, tilrettelegging for korrigerende balanse og beskyttende responser og utvikling av normale bevegelsesmønstre
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Vojta-gruppen mottok følgende tre ganger ukentlig i 12 uker.
|
Vojta-gruppen mottok følgende tre ganger ukentlig i 12 uker: 1. Reflekskryping, 2. Første stadium av refleksvending, 3. Andre stadium av refleksvending.
Stimuli (trykk og strekk) i 30-60 sek ble gitt ved å bruke hovedstimuluspunktene og hjelpestimuluspunktene sammen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alberta Infant Motor Scale
Tidsramme: 12 uker
|
Alberta Infant Motor Scale er et verktøy som evaluerer spedbarn fra baby til selvgående barn og måler forsinkelser i motorisk ytelse, gjør det mulig for familier og klinikere å innhente data om motoriske ytelser til spedbarnet, sammenligner motoriske ytelser før og etter terapi.
Barnet blir observert når det utfører spontan atferd med en viss postural kontroll.
Skalaen måler vektoverføring, holdning og anti-tyngdekraftsbevegelser i liggende, tilbøyelige, sittende og stående stillinger med 58 gjenstander.
Barnet får 1 poeng for bevegelsene han/hun kan utføre og 0 poeng for de han/hun ikke kan utføre.
Det er en pålitelig test med normreferanse og egnet for klinisk bruk på grunn av kort tid.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depresjonsskala
Tidsramme: 12 uker
|
Beck Depression Scale er en skala som brukes til å evaluere emosjonell status til mødre, og den ble arrangert for å inkludere symptomene på depresjon.
Elementer i skalaen ble utarbeidet basert på kliniske observasjoner og data, ikke basert på noen hypotetisk oppfatning.
Likert-skalaen er sammensatt av 21 symptomkategorier.
Hver symptomkategori scores mellom 0 og 3 med høyest mulig poengsum på 63.
Høyere score indikerer mer alvorlig depresjon.
|
12 uker
|
|
Nottingham helseprofil
Tidsramme: 12 uker
|
Nottingham Health Profile ble brukt for vurdering av livskvaliteten til mødrene.
Dette er en skala som er vanlig i klinisk praksis og inkluderer 38 elementer som evaluerer livskvalitet i 6 seksjoner (smerte, energinivå, sosial isolasjon, emosjonell reaksjon, fysisk aktivitet).
Forholdet mellom "ja"-svarene blir evaluert og hver seksjon skåres mellom 0 og 100 der 0 er best og 100 er dårligst.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
26. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
26. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60116787-020/66911
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .