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Terapia Bobath y Vojta para SD

28 de agosto de 2020 actualizado por: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University

Comparación de la eficacia de la terapia Bobath y la técnica Vojta en bebés con síndrome de Down de 0 a 24 meses: un estudio controlado aleatorio

Se aplican diferentes enfoques de fisioterapia y programas educativos para minimizar el deterioro motor y mental en niños con síndrome de Down (SD). El presente estudio se realizó con el objetivo de comparar la efectividad de dos enfoques de fisioterapia diferentes en bebés con síndrome de Down en el período temprano.

Se incluyeron en el estudio un total de 23 bebés con SD de edades comprendidas entre 0 y 24 meses. Los bebés se dividieron aleatoriamente en dos grupos: el grupo de terapia Bobath (BT) incluyó 12 bebés (6 niñas y 6 niños) y el grupo de técnica Vojta (VT) incluyó 11 bebés (4 niñas y 7 niños). A los lactantes se les aplicó un total de 12 sesiones de fisioterapia (dos veces por semana durante 6 semanas). Se utilizó la Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS) para comparar el nivel de desarrollo motor antes y después de la terapia. El estado emocional de las madres se evaluó con la Escala de Depresión de Beck (BDS) y la calidad de vida se evaluó con el Perfil de Salud de Nottigham (NHP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Denizli, Pavo, 20070
        • Pamukkale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estar entre 0 y 2 años
  • ser diagnosticado con SD

Criterio de exclusión:

  • tener una enfermedad neuromotora adicional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
El grupo Bobath recibió 45 min de sesiones tres veces por semana durante 12 semanas.
Otro: Terapia Bobath
El grupo Bobath recibió 45 min de sesiones tres veces por semana durante 12 semanas. Se programó un programa individual para cada caso después de una evaluación previa. Su objetivo era permitir una postura normal, la facilitación del equilibrio correctivo y las respuestas protectoras y el desarrollo de patrones de movimiento normales.
Comparador activo: Grupo de control
El grupo Vojta recibió lo siguiente tres veces por semana durante 12 semanas.
Otro: Técnica Vojta
El grupo Vojta recibió lo siguiente tres veces por semana durante 12 semanas: 1. Gateo reflejo, 2. Primera etapa de giro reflejo, 3. Segunda etapa de giro reflejo. Se administraron estímulos (presión y estiramiento) durante 30 a 60 segundos usando los puntos de estímulo principal y los puntos de estímulo auxiliar juntos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Báscula motora infantil de Alberta
Periodo de tiempo: 12 semanas
Alberta Infant Motor Scale es una herramienta que evalúa a los bebés desde bebés hasta niños que caminan de forma independiente y mide el retraso en el rendimiento motor, permite a las familias y a los médicos obtener datos sobre el rendimiento motor del bebé, compara el rendimiento motor antes y después de la terapia. Se observa al niño cuando realiza conductas espontáneas con cierto control postural. La báscula mide la transferencia de peso, la postura y los movimientos antigravedad en posición supina, prona, sentada y de pie con 58 ítems. El niño recibe 1 punto por los movimientos que puede realizar y 0 puntos por los que no puede realizar. Es una prueba confiable con referencia de norma y adecuada para uso clínico debido a su breve tiempo.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 12 semanas
La Escala de Depresión de Beck es una escala utilizada para evaluar el estado emocional de las madres y fue arreglada para incluir los síntomas de depresión. Los ítems de la escala se prepararon con base en observaciones y datos clínicos, no en base a ninguna opinión hipotética. La escala tipo Likert está compuesta por 21 categorías de síntomas. Cada categoría de síntomas se puntúa entre 0 y 3 con la puntuación más alta posible de 63. Las puntuaciones más altas indican una depresión más severa.
12 semanas
Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se utilizó el perfil de salud de Nottingham para evaluar la calidad de vida de las madres. Esta es una escala de uso común en la práctica clínica e incluye 38 ítems que evalúan la calidad de vida en 6 secciones (dolor, nivel de energía, aislamiento social, reacción emocional, actividad física). Se evalúa la proporción de las respuestas "sí" y cada sección se califica entre 0 y 100, donde 0 es la mejor y 100 es la peor calificación.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Pamukkale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

26 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 60116787-020/66911

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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